聲明:所有內容信息均來源于網絡,僅供藥品專業人士閱讀,不作為用藥依據,如有藥品疑問,歡迎咨詢在線藥師。
全過程只需一針的腺病毒載體重組新冠肺炎疫苗已在上海接種。5月16日,記者從上海市疾控中心獲悉,自5月13日起,全市各區陸續開始供應疫苗。該疫苗由康希諾生物與中國人民解放軍軍事醫學科學院生物工程研究所陳偉院士共同研發。這是2020年3月16日全球首次臨床研究。今年2月25日,該疫苗獲得國家醫藥產品管理局批準在中國有條件上市。
據上海市疾控中心介紹,康希諾生產的這款腺病毒載體疫苗,與之前上海使用的三款新冠肺炎滅活疫苗相比,在技術原理和接種程序上完全不同,但在接種方法、接種年齡范圍和安全性上是一致的。
首先,技術原理不同。該疫苗的腺病毒載體消除了腺病毒(此處為人5型腺病毒,Ad5)中的復制相關基因,使病毒不會在人體內復制。然后插入新冠肺炎刺突蛋白(S蛋白)基因。這個新插入的基因允許重組的病毒在人體內復制新冠肺炎刺突蛋白。當我們的免疫系統發現刺突蛋白時,就會啟動免疫反應,并記住它的出現。下一次它遇到真正的新冠肺炎,它會立即做出反應,將它們移除。
該技術被陳偉院士成功應用于埃博拉病毒疫苗的研發。
然而,我們熟悉的新冠肺炎滅活疫苗,通過化學方法直接使新冠肺炎失去了傳染性和復制性,同時保留了能引起人體免疫反應的活性部分。
其次,腺病毒載體疫苗的基礎免疫為1劑(0.5 ml)。目前新冠肺炎滅活疫苗推薦基礎免疫程序為2劑(每劑0.5ml),推薦接種間隔3-8周。腺病毒疫苗ⅲ期臨床試驗數據顯示,單次注射疫苗接種28天后,疫苗對所有癥狀的總保護效力為65.28%,對嚴重疾病的保護效力為90.07%。根據中和抗體交叉實驗結果,該疫苗對突變株有保護作用。
但據上海市疾控中心介紹,該疫苗在接種方法、接種年齡范圍、安全性等方面與前三種滅活疫苗相同。接種者均注射于上臂三角肌,均適用于18歲及以上人群。
同時,無論是從臨床試驗、緊急使用還是上市后監測的結果來看,已有條件批準上市的新冠肺炎疫苗,包括腺病毒載體疫苗和滅活疫苗,都具有良好的安全性。和其他疫苗一樣,接種后的主要不良反應是紅腫、硬結、疼痛、發熱、乏力、惡心、頭痛、肌肉酸痛等。一般不需要特殊處理,但必要時聯系接種點,后者給予處置指導。
上海市疾控中心專家表示,該疫苗的禁忌癥與之前上海使用的三種滅活疫苗相似,但特別需要提醒的是,現階段不建議HIV感染者、硬皮病、皮肌炎、紅斑狼瘡等自身免疫性疾病患者接種。
同時,糖尿病患者及有驚厥、癲癇、腦病或精神疾病史或家族史者慎用。有哮喘病史者慎用;對于血小板減少癥和任何凝血功能障礙的患者,肌肉注射本品可能導致出血,應謹慎使用。
腺病毒載體疫苗的保護作用能持續多久?
據上海疾控中心介紹,目前收集到的有效性數據證明,疫苗的保護時間至少可以達到6個月。由于距離疫苗研發時間不長,對疫苗免疫持久性的持續觀察仍在進行中。此前,使用相同腺病毒載體技術對埃博拉疫苗免疫持久性的觀察表明,接種兩年后仍有足夠的保護作用。
上海市疾控中心專家建議,接種過一劑滅活疫苗的人,應使用滅活疫苗完成全程接種。已接種2劑滅活疫苗者,不建議加強接種腺病毒疫苗。
此外,專家還建議,目前不建議用其他疫苗接種這種疫苗。其他疫苗與新冠肺炎疫苗的接種間隔應超過14天。
當動物受傷或外傷需要接種狂犬病疫苗、破傷風疫苗和免疫球蛋白時,可不考慮與新冠肺炎疫苗的接種間隔。