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生產新藥或者已有國家標準的藥品的,須經國務院藥品監督管理部門批準,并在批準文件上規定該藥品的專有編號,此編號稱為藥品批準文號。藥品生產企業在取得藥品批準文號后,方可生產該藥品。
藥品批準文號格式:國藥準字+1位字母+8位數字,試生產藥品批準文號格式:國藥試字+1位字母+8位數字。
那么,地巴唑片的批準文號是什么?
本品批準文號是國藥準字H32024134,主要成份是2-芐基苯并咪唑的鹽酸鹽。分子式:C14H12N2·HCl分子量:244.72,為白色片。
本品主治輕度高血壓、腦血管痙攣、胃腸平滑肌痙攣,脊髓灰質炎后遺癥,外周顏面神經麻痹。也可用于妊娠后高血壓綜合征。
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(實習編輯:蔡鈺峻)