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妥泰托吡酯片對駕駛能力有影響嗎?

發布時間:2021-10-19 18:06:31|來源:廣濟網上藥店

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妥泰托吡酯片的主要成份為托吡酯。妥泰托吡酯片為薄膜衣,除去包衣后顯白色或類白色。那么,妥泰托吡酯片對駕駛能力有影響嗎?

妥泰托吡酯片在紅細胞上的結合位點容量較低,妥泰托吡酯片的血漿濃度在4μg/ml以上時即可使其飽和。妥泰托吡酯片的分布容積與劑量呈負相關。妥泰托吡酯片單次給藥劑量在100-1200mg范圍內,妥泰托吡酯片平均表觀分布容積為0.80-0.55L/kg。所觀察到的性別對分布容積的影響為女性的分布容積約為男性的50%。這與女性病人體脂含量百分比比男性高有關,無臨床意義。

妥泰托吡酯片在健康志愿者中托吡酯被少量代謝(約等于20%)。妥泰托吡酯片在合用具有藥物代謝酶誘導作用的抗癲癇藥的患者中有近50%的托吡酯被代謝。妥泰托吡酯片口服后吸收迅速、完全。妥泰托吡酯片的健康受試者口服100mg后可在2-3小時(tmax)后達到平均血漿峰值濃度(Cmax)1.5μg/ml。妥泰托吡酯片根據在尿中測定放射標記物的回收率得出口服100mg[sup]14[/sup]C-托吡酯的平均吸收率為81%。

妥泰托吡酯片從人體的血漿、尿和糞中分離、定性及鑒別得出6種經羥基化作用、水解作用和葡糖醛酸化作用形成的托吡酯的代謝產物。妥泰托吡酯片在給予[sup]14[/sup]C-托吡酯后,每種代謝產物在放射標記的排泄物總量中含量不到3%。妥泰托吡酯片對保留了托吡酯大部分結構的其中2種代謝產物進行實驗發現它們幾乎無抗驚厥活性。妥泰托吡酯片對食物的生物利用度無臨床上顯著的影響。妥泰托吡酯片的一般治療量下,妥泰托吡酯片的血漿蛋白結合率約為13-17%。

妥泰托吡酯片對駕駛及操作機器能力的影響:與所有抗癲癇藥物一樣,托吡酯作用于中樞神經系統,可產生嗜睡、頭暈或其它相關癥狀,也可能導致視覺障礙和/或視力模糊。這些不良事件均可能使患者在駕駛汽車或操縱機器時發生危險,特別是處于用藥早期的患者。

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