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有肝功能失代償如膽紅素明顯升高,低白蛋白血癥,肝硬化腹水,食道靜脈曲張出血,肝性腦病及嚴重心、腦、腎器質(zhì)性病變及骨髓抑制的患者,謹遵醫(yī)囑服用雙環(huán)醇片。那么過量服用雙環(huán)醇片會怎么樣?對身體的傷害大嗎?
雙環(huán)醇片的藥物過量動物毒性試驗提示給藥相當(dāng)于人用量150倍至400倍,未出現(xiàn)毒性反應(yīng),說明過量服用雙環(huán)醇片并不會出現(xiàn)很嚴重的傷害,患者可放心服用,雖然如此,患者在服用雙環(huán)醇片時還是應(yīng)該按建議的用量服用,切勿大量服用。如誤服大量藥物出現(xiàn)不良反應(yīng),可對癥處理。
在雙環(huán)醇片的安全性試驗中顯示雙環(huán)醇片安全性良好。在動物毒性實驗中,雙環(huán)醇片的劑量相當(dāng)于人用量的150倍(Beagle犬)和400倍(Wistar大鼠時),連續(xù)給藥雙環(huán)醇片6個月,未顯示毒性反應(yīng)。
Ⅰ期臨床試驗中,志愿者每日服用雙環(huán)醇片至450mg,連續(xù)4周,其生命體征及各臟器均未出現(xiàn)異常與不良反應(yīng)。
Ⅳ期臨床試驗中,2200例病人連續(xù)24周服用雙環(huán)醇片(每次25mg,每日3次),未出現(xiàn)嚴重不良事件和實驗室檢查項目明顯異常。研究者判斷報告的與雙環(huán)醇片可能有關(guān)的不良事件發(fā)生率僅為1.4%,且均為輕度或中度反應(yīng),除Ⅲ期臨床試驗曾報告的頭暈和皮疹外,還報告了腹脹、惡心、睡眠障礙等,未經(jīng)停藥、短暫停藥或短期對癥治療后基本緩解。
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