鹽酸氟西汀膠囊(倍愉解)

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鹽酸氟西汀膠囊(百優(yōu)解)的生產(chǎn)企業(yè)：PATHEONFRANCE(法國(guó))(禮來(lái)蘇州制藥有限公司分裝)，批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字J20130010。本品適用于抑郁發(fā)作、強(qiáng)迫癥、神經(jīng)性貪食癥，可作為心理治療的補(bǔ)充用于減少貪食和導(dǎo)瀉行為。

那么，鹽酸氟西汀膠囊的毒性大嗎？

鹽酸氟西汀膠囊(百優(yōu)解)是世界抗抑郁臨床一線用藥，屬于五羥色胺受體再攝取抑制劑，主要成份：鹽酸氟西汀。化學(xué)名：（±）-N-甲基-γ-[4-（三氟甲基）-苯氧基]-苯丙胺鹽酸鹽。分子式：C17H18F3NO·HCl；分子量：345.79。

鹽酸氟西汀膠囊(百優(yōu)解)用于抑郁癥發(fā)作：建議起始劑量為晨服20mg。如果經(jīng)數(shù)周治療后，臨床癥狀沒有改善，可考慮增加劑量，逐漸增加劑量，比如改為1天2次，早、午各服20mg。神經(jīng)性貪食癥：建議治療劑量為每天60mg。強(qiáng)迫性障礙：建議治療劑量為每天20-60mg。以上任何狀況下治療劑量均不能超過(guò)每天80mg。

鹽酸氟西汀膠囊(百優(yōu)解)的毒理研究

遺傳毒性氟西汀及其代謝產(chǎn)物去甲氟西汀的Ames試驗(yàn)、大鼠肝細(xì)胞DNA修復(fù)試驗(yàn)、小鼠淋巴瘤試驗(yàn)、中國(guó)倉(cāng)鼠骨髓細(xì)胞姊妹染色體交換試驗(yàn)結(jié)果均為陰性。

生殖毒性大鼠在氟西汀劑量為7.5、12.5mg/kg/天（按mg/m2推算，分別相當(dāng)于人最大推薦劑量80mg[MRHD]的0.9倍和1.5倍）時(shí)未見對(duì)生育力的不良影響。

在胚胎-胎仔發(fā)育毒性試驗(yàn)中，大鼠和家兔劑量分別達(dá)12.5和15mg/kg/天(按mg/m2推算，分別相當(dāng)于MRHD的1.5倍和3.6倍)時(shí)，未見致畸性。

在圍產(chǎn)期毒性試驗(yàn)中，大鼠在妊娠期間給予12mg/kg/天（按mg/m2推算，相當(dāng)于MRHD的1.5倍）或妊娠期間與哺乳期間給予7.5mg/kg/天（按mg/m2推算，相當(dāng)于MRHD的0.9倍）時(shí)，可見死胎數(shù)增加，出生后前7天幼仔重量降低、幼仔死亡率增加。大鼠在妊娠期間給予12mg/kg/天時(shí)，存活幼仔未見神經(jīng)發(fā)育毒性。幼仔死亡的無(wú)影響劑量為5mg/kg/天（按mg/m2推算，相當(dāng)于MRHD的0.6倍）。

致癌性大鼠與小鼠致癌性試驗(yàn)中，摻食法給予氟西汀分別達(dá)10和12mg/kg/天(按mg/m2推算，分別相當(dāng)于MRHD的1.2和0.7倍)，連續(xù)給藥2年，未見腫瘤發(fā)生率增加。

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