【藥品名稱】

通用名稱：鹽酸氮卓斯汀鼻噴劑

商品名稱：鹽酸氮卓斯汀鼻噴劑(愛賽平)

【主要成份】 鹽酸氮卓斯汀。

【成 份】

分子式：c22h24cln3o

分子量：418.37

【性 狀】 本品為無色或幾乎無色的澄清液體。

【適應癥/功能主治】 季節性過敏性鼻炎(花粉癥)和常年性過敏性鼻炎。

【規格型號】10ml:10mg

【用法用量】 用法：噴藥時保持頭部直立。(詳見包裝內部說明書)用量：噴鼻孔，早晚各一次，每日2次(相當于每日0.56mg鹽酸氮卓斯汀劑量)或遵醫囑。在癥狀消失前，應堅持使用本品，但連續使用不超過6個月。

【不良反應】少數患者噴藥時會產生鼻黏膜刺激，個別患者出現鼻衄 。若給藥方法不正確（如頭部后仰）用藥時會有苦味的感覺，偶爾會產生惡心癥狀。

【禁 忌】對鹽酸氮卓斯汀、依地酸高度敏感的患者禁用，6歲以下兒童禁用。

【注意事項】 1.應在醫生指導下正確用藥。2.首次用藥或用藥后貯存超過3天后再次用藥應連續按壓幾次，直到有均勻的霧狀噴出。3.用藥后請將藥品放在兒童觸摸不到的地方。4.如被兒童誤服用請立即與專業醫生聯系。5.在沒有醫生指導下，請勿同時服用其它抗組胺藥。6.使用本品易產生嗜睡、眩暈的患者，服藥后不宜駕駛車輛、操作機器和高空作業等需要精神集中的工作。7.鹽酸氮卓斯汀與酒精或其它神經中樞系統抑制藥物同時用會導致眩暈、嗜睡、加重神經中樞系統抑制，因此應避免同時用藥。8.妊娠或哺乳期婦女只有在無適應選擇余地時才使用本品。9.避免噴入眼中。(詳見包裝內部說明書)

【兒童用藥】6歲以上兒童用藥同成人用法用量。

【老年患者用藥】超過60歲患者的臨床用藥病例數較少，因此無法得出有效結論，60歲以上和60歲以下患者用藥后發生的不良反應相似。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】盡管對動物進行超大劑量的藥物試驗并沒有產生藥物的畸形反應，但妊娠前3個月婦女，治療上不推薦使用該藥物。嚴禁哺乳期母親使用本品。(詳見包裝內部說明書)

【藥物相互作用】在飲酒或使用中樞神經系統抑制劑時，禁用本品，否則會加重中樞神經系統抑制。口服鹽酸氮卓斯汀(4mg 2次/天)，同時口服西咪替丁(150mg 2次/天)可使鹽酸氮卓斯汀的生物利用度提高65%。 口服鹽酸氮卓斯汀同時分別口服紅霉素(500mg 3次/天，連續7天)和酮康唑(200mg 2次/天，連續7天)，紅霉素對鹽酸氮卓斯汀的藥代動力學和qt間期無影響。酮康唑對qt間期無影響，但對鹽酸氮卓斯汀的血藥濃度測定有干擾。(詳見包裝內部說明書)

【藥物過量】動物試驗表明過高的口服量可以導致中樞神經系統的癥狀，一旦這種情況出現，即應對癥治療或進行支持療法，無特異的解毒劑。

【藥理毒理】鹽酸氮卓斯汀為一種新結構的2、3二氮雜萘酮的衍生物，為潛在的長效抗過敏化合物，具有h1受體拮抗劑特點。動物實驗數據表明，高濃度的鹽酸氮卓斯汀可以阻止過敏反應中某些化學介質的合成和釋放(例如:白三烯、組胺、5-羥色胺)并能夠阻止i-cami的上調和嗜酸性細胞的移行發揮廣泛的抗炎作用。鼻噴給藥時，在允許應用的最大劑量下，未檢測到局部毒性反應或器官特異性毒性反應。

【藥代動力學】反復每天鼻噴應用0、56mg的鹽酸氮卓斯汀(相當于1噴/每鼻孔，2次/天)，健康志愿者鹽酸氮卓斯汀cmax穩態血漿濃度為0、27ng/ml,其活性代謝產物n-desmethyl氮卓斯汀在定量的限值或低于定量的水平可以被檢測到(0、12ng/ml)。(詳見包裝內部說明書)

【貯 藏】不低于8℃。

【包 裝】10mg:10ml/瓶/盒。

【有 效 期】36 月

【批準文號】h20100536

【生產企業】meda manufacturing gmbh(德國)