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速萊的通用名稱依西美坦片,主要適用于以他莫昔芬治療后病情進展的絕經后晚期乳腺癌患者。那它的說明書有哪幾點?
【主要成份】主要成分為依西美坦。化學名稱1,4-二烯-3,17-二酮-6-亞甲基雄烷或6-亞甲基雄甾-1,4-二烯-3,17-二酮。
【成份】分子式:C20H24O2,分子量:296.40
【性狀】本品為白色片或糖衣片,除去包衣后顯白色或類白色。
【簡介/商品功效】適用于以他莫昔芬治療后病情進展的絕經后晚期乳腺癌患者。
【用法用量】一次一片(25mg),一日一次,飯后口服。輕度中、腎功能不全者不需調整給藥劑量。
【不良反應】本品的主要不良反應有:惡心、口干、便秘、腹瀉、頭暈、失眠、皮疹、疲勞、發熱、浮腫、疼痛、嘔吐、腹痛、食欲增加、體重增加等。其次文獻報道還有高血壓、抑郁、焦慮、呼吸困難、咳嗽。其他還有淋巴細胞計數下降、肝功能指標(如丙氨酸轉移酶等)異常等。在臨床試驗中,只有3%的病人由于不良反應終止治療,主要在依西美坦治療的前10周內,由于不良反應在后期終止治療者不常見(0.3%)。
【禁 忌】對本品或本品內賦形劑過敏的患者禁用。
【注意事項】絕經前的女性一般不用依西美坦片劑。依西美坦不可與雌激素類藥物連用,以免出現干擾作用。中、重度肝功能、腎功能不全者慎用。超量服用依西美坦可使其非致命性不良反應增加。
【貯 藏】密閉,在干燥處保存。
【有 效 期】24月
【批準文號】國藥準字H20020002
【生產企業】齊魯制藥有限公司
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