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達沙替尼片(依尼舒)的性狀為白色或類白色、雙凸橢圓型薄膜衣片,主要成分是達沙替尼,是第一種能夠抑制多種構型酪氨酸蛋白激酶Abl的口服化療藥。那么,本品是國產藥還是進品藥?
達沙替尼片為多酪氨酸激酶抑制劑,可抑制BCR-ABL、SRC家族(SRC、LCK、YES、FYN)、c-KIT、EPHA2和PDGFRS等激酶。在體外,本品對多種不同的伊馬替尼敏感或耐藥的白血病細胞株有活性,可抑制BCR-ABL來表達的CML和ALL細胞株的生長。達沙替尼屬于靶向小分子藥物,為絡氨酸激酶抑制劑,能阻斷破壞腫瘤細胞的信息傳導,從而抑制腫瘤細胞的增殖,最終達到抗腫瘤作用。
本品的批準文號為國藥準字H20133272,所以是國產藥品。國產藥品的批準文號格式為:“國藥準字H(或Z.S.J.B.F)+8位數字”。進口藥品不同于國產藥品,須獲得《進口藥品注冊證》,格式為:H(Z、S)+4位年號+4位順序號或《醫藥產品注冊證》(港、澳、臺地區),格式為:H(Z、S)C+4位年號+4位順序號。
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