達(dá)沙替尼片(施達(dá)賽)

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達(dá)沙替尼片為白色或類白色、雙凸橢圓型薄膜衣片。達(dá)沙替尼片的主要成份為達(dá)沙替尼。那么，達(dá)沙替尼片的不良反應(yīng)有什么呢？

達(dá)沙替尼片的體外研究中，達(dá)沙替尼片在表達(dá)各種伊馬替尼敏感和耐藥疾病的白血病細(xì)胞系中具有活性。這些非臨床研究的結(jié)果表明，達(dá)沙替尼片可以克服由下列原因?qū)е碌囊榴R替尼耐藥：BCR-ABL過表達(dá)、BCR-ABL激酶區(qū)突變、激酶包括SRC家族激酶（LYN，HCK）在內(nèi)的其他信號(hào)通路，以及多藥耐藥基因過表達(dá)。此外，達(dá)沙替尼片可在此納摩爾濃度下抑制SRC家族激酶。

達(dá)沙替尼片屬多酪氨酸激酶抑制劑，達(dá)沙替尼片主要是依據(jù)來自總計(jì)包括911例患者的4項(xiàng)國際性、多中心Ⅱ期試驗(yàn)的安全性和療效結(jié)果及其他支持性數(shù)據(jù)而獲準(zhǔn)用于上述兩適應(yīng)證的。達(dá)沙替尼片在臨床研究中最常報(bào)告的副反應(yīng)有體液潴留、胃腸道癥狀和出血事件等；最常報(bào)告的嚴(yán)重副反應(yīng)是發(fā)熱、胸膜積液、發(fā)熱性中性白)用于粒細(xì)胞白血病(CML)。

達(dá)沙替尼片的不良反應(yīng)：本品最常見不良反應(yīng)包括體液潴留(胸腔積液)、胃腸道反應(yīng)(包括腹瀉、惡心、腹痛和嘔吐)及出血事件。最常見嚴(yán)重不良反應(yīng)包括發(fā)熱(9%)、胸腔積液(6%)、肺炎(6%)、血小板減少癥(5%)、發(fā)熱性中性粒細(xì)胞減少癥(7%)、胃腸道出血(6%)、血小板減少癥(5%)、呼吸困難(4%)、貧血(3%)和腹瀉(2%)等。

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