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氯膦酸二鈉膠囊含無水氯膦酸二鈉(CH2Cl2Na2O6P2)應為標示量的95.0%~105.0%。那么,氯膦酸二鈉膠囊的注意事項是怎樣呢?
氯膦酸二鈉膠囊對患者體內的特性,因為氯磷酸鹽作用于骨骼,氯膦酸二鈉膠囊的血漿或血液濃度與治療作用或藥物不良反應之間并無明確的關系。氯膦酸二鈉膠囊除了能夠使腎清除率降低的腎功能不全外,氯膦酸二鈉膠囊的藥代動力學過程不受與年齡、藥物代謝或其它病理狀態有關的任何已知因素的影響。
氯膦酸二鈉膠囊的血漿蛋白結合率低,分布容積為20-50L。氯膦酸二鈉膠囊的血清消除表現為兩個顯著不同的時相:氯膦酸二鈉膠囊的分布相半衰期約為2小時,而清除相卻因氯磷酸鹽與骨骼緊密結合而非常慢。氯膦酸二鈉膠囊主要經腎清除。氯膦酸二鈉膠囊在給藥后幾天內,吸收的氯磷酸鹽約有80%出現在尿中。氯膦酸二鈉膠囊與骨結合的部分排泄更慢,腎清除率約為血漿清除率的75%。氯膦酸二鈉膠囊的注意事項是:
1.氯磷酸鹽治療期間必須保持足夠的液體攝入。高鈣血癥或腎衰患者使用氯磷酸鹽治療時,這一點尤其重要。
2.腎功能衰竭患者使用氯磷酸鹽時應謹慎。
3.在接受靜脈或口服二磷酸鹽治療方案的癌癥患者中,已有頜骨壞死報告,通常在拔牙和/或局部感染有關。這些患者中很多還接受化療和皮質類固醇治療。
4.在伴有危險因素的患者中使用二磷酸鹽治療前應考慮預防性牙科學,在這些患者中進行二磷酸鹽治療時應該避免有創性牙科操作。
5.對于在二磷酸鹽治療過程中出現了頜骨壞死的患者,牙科手術會使其進一步惡化。對于需要進行牙科操作的患者,尚無資料可以建議是否停用二磷酸鹽治療可以降低頜骨壞死的風險。
6.醫生應根據每位患者的利益/風險評估進行臨床判斷,知道每位患者的用藥計劃。
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