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克唑替尼膠囊用于治療間變性淋巴瘤激酶(ALK)陽性的局部晚期和轉移的非小細胞肺癌(NSCLC)。那么,克唑替尼膠囊對生殖性研究如何?
賽可瑞(克唑替尼膠囊)針對的靶點是ALK融合基因,對于ALK陽性的患者,克唑替尼膠囊的疾病控制率高達90%,顯著延長患者的生存期,并且極大地降低了患者在治療中的痛苦。在治療ALK陽性非小細胞肺癌(NSCLC),具有非常顯著的效果。
另外,賽可瑞(克唑替尼膠囊)生殖毒性研究為:
克唑替尼未開展特定動物試驗評價其對生育力的影響。大鼠重復給藥毒性試驗結果提示克唑替尼對人類生育力和生殖功能具有潛在損害作用。研究顯示,大鼠持續給藥28天,給藥劑量為>50mg/kg/天時(AUC約為推薦人臨床用藥劑量的3倍),雄性動物出現睪丸粗線期精母細胞退化。大鼠重復給藥3天,500mg/kg/天時(AUC約為推薦人臨床用藥劑量10倍),雌性動物出現卵泡單細胞壞死。
克唑替尼未進行致癌性試驗研究。
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