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克唑替尼膠囊的主要成分為克唑替尼,克唑替尼是一種酪氨酸激酶受體抑制劑,用于治療間變性淋巴瘤激酶(ALK)陽(yáng)性的局部晚期和轉(zhuǎn)移的非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)。那么,克唑替尼膠囊服用需要注意什么?
服用賽可瑞(克唑替尼膠囊)需要注意的是:
1、肝功能檢查包括ALT和總膽紅素,每月至少應(yīng)檢測(cè)一次,并且根據(jù)臨床狀況對(duì)氨基轉(zhuǎn)移酶水平升高的患者更頻繁地進(jìn)行重復(fù)檢測(cè)肝氨基轉(zhuǎn)移酶、堿性磷酸酶或總膽紅素升高水平。在出現(xiàn)不良反應(yīng)時(shí)進(jìn)行減量或中斷給藥
2、在臨床研究A8081005與A8081001中與克唑替尼治療相關(guān)的嚴(yán)重的、危及生命或致命的非感染性肺炎發(fā)生率為4/255(1.6%)。所有病例均在開(kāi)始用藥的兩個(gè)月之內(nèi)出現(xiàn)。應(yīng)密切監(jiān)測(cè)患者的肺部癥狀指標(biāo)。并排除其他原因引起的非感染性肺炎。一旦患者出現(xiàn)治療相關(guān)的非感染性肺炎,應(yīng)永久停止克唑替尼的治療[參見(jiàn)用法用量]。
3、先天性長(zhǎng)QT綜合征患者應(yīng)避免服用克唑替尼膠囊。
4、在選擇使用克唑替尼治療的患者時(shí),必須由受過(guò)培訓(xùn)的專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員采用經(jīng)充分驗(yàn)證過(guò)的檢測(cè)方法診斷為ALK陽(yáng)性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)。在臨床研究A8081005、A8081007及A8081014中使用的是雅培公司的VysisALKBreakApartFISH(熒光原位雜交)探針試劑盒。該試劑盒正在中國(guó)注冊(cè)申報(bào)中。
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