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腎囊腫是成年人腎臟最常見的一種結構異常,可以為單側或雙側,一個或多個,直徑一般2cm左右,也有直徑達10cm的囊腫,多發于男性。隨著年齡的增長,發生率越來越高,單純腎囊腫一般沒有癥狀,只有當囊腫壓迫引起血管閉塞或尿路梗阻時可出現相應表現,有可能對腎功能產生影響。當囊腫超過5cm,應進行相應的治療,包括囊液抽吸術并囊內注射硬化劑或行手術治療。那么,使用克唑替尼膠囊會出現腎囊腫嗎?
克唑替尼為首個針對ALK陽性NSCLC開發的小分子酪氨酸激酶抑制劑,可抑制c-Met/肝細胞生長因子受體(HGFR)和間變型淋巴瘤激酶(ALK)及其致癌變異體(如c-Met/HGFR突變體或ALK融合蛋白)的活性,對發生c-Met/HGFR基因位點擴增或ALK基因位點易位/倒置(如EML4-ALK或NPM-ALK融合變異體)的腫瘤細胞顯現出強效的選擇性生長抑制活性。在所開展臨床研究中,依據生物標志物檢測選擇ALK陽性NSCLC作為研究人群,觀察到較既往化療有明顯更優的客觀緩解率(ORR)和無進展生存時間(PFS)。克唑替尼治療ALK陽性的NSCLC患者獲得了與接受EGFR-TKI的EGFR突變陽性患者相當的治療效果。
克唑替尼膠囊在研究A8081007中,克唑替尼膠囊治療組和化療組患者中分別有7例(4%)和1例(1%)出現腎囊腫。接受克唑替尼膠囊治療的患者出現的大部分腎囊腫為復雜性腎囊腫。觀察到局部囊性侵及腎臟,在某些病例中影像特征表明膿腫形成。但是,在臨床試驗中微生物檢測均未確認腎膿腫。
此外,現行歐盟說明書還報告對于出現腎囊腫的患者,應考慮通過影像學檢查和尿液分析進行定期監測。
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