比卡魯胺片(海正)

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比卡魯胺片的主要成份為比卡魯胺。化學(xué)名：（±）-N-[4-氰基-3-（三氟甲基）苯基]-3-[（4-氟苯基）磺酰基]-2-羥基-2-甲基丙酰胺。那么，比卡魯胺片的不良反應(yīng)有哪些呢？

比卡魯胺片沒有其它內(nèi)分泌作用，比卡魯胺片與雄激素受體結(jié)合而不激活基因表達(dá)，從而抑制了雄激素的刺激，導(dǎo)致前列腺腫瘤的萎縮。比卡魯胺片的臨床上停用本品可在部分患者中引起抗雄激素撤藥綜合癥。

比卡魯胺片屬于非甾體類抗雄激素藥物，比卡魯胺片是消旋物，其抗雄激素作用僅僅出現(xiàn)在(R)-結(jié)構(gòu)對(duì)映體上。比卡魯胺片是一種有效的抗雄激素藥物，比卡魯胺片在動(dòng)物中是一種混合功能氧化酶誘導(dǎo)劑。比卡魯胺片的動(dòng)物靶器官變化與這些作用相關(guān)，包括腫瘤誘發(fā)。比卡魯胺片在人體，酶誘導(dǎo)作用還未發(fā)現(xiàn)。比卡魯胺片的臨床前試驗(yàn)的結(jié)果被認(rèn)為與晚期前列腺癌病人治療無相關(guān)性。

比卡魯胺片與促黃體生成素釋放激素(LHRH)類似物或外科睪丸切除術(shù)聯(lián)合應(yīng)用于晚期前列腺癌的治療。比卡魯胺片用于治療局部晚期、無遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移的前列腺癌患者，這些患者不適宜或不愿接受外科去勢(shì)術(shù)或其他內(nèi)科治療。比卡魯胺片的不良反應(yīng)是：

1、50mg每日，用于與促黃體生成素釋放激素(LHRH)類似物或外科睪丸切除術(shù)聯(lián)合應(yīng)用于晚期前列腺癌的治療：

本品一般來說有良好的耐受性，少有因不良反應(yīng)而停藥的情況。

1.可隨睪丸切除術(shù)減輕。

2.極少出現(xiàn)重度的肝功能變化，這種改變常常是短暫的。無論是繼續(xù)治療還是隨即中止治療均可逐漸消退或改善(見‘注意事項(xiàng)’節(jié))。

3.接受本品治療的患者中，極少出現(xiàn)肝功能衰竭，但其因果關(guān)系尚未確立。應(yīng)考慮定期查肝功能(見‘注意事項(xiàng)’節(jié))。

罕有觀察到對(duì)心血管的作用，如心絞痛，心衰，傳導(dǎo)障礙(包括PR和QT間期延長(zhǎng))，心律不齊和非特異性ECG改變。

罕有報(bào)告血小板減少癥。

在使用本品與LHRH類似物伍用進(jìn)行臨床研究期間還觀察到下列不良事件(臨床試驗(yàn)者認(rèn)為可能與藥物相關(guān)且發(fā)生率≥1%)。這些不良事件與藥物的使用尚未建立因果關(guān)系，有些是老年人日常固有的。

心血管系統(tǒng)：心衰。

消化系統(tǒng)：厭食、口干、消化不良、便秘、胃腸脹氣。

中樞神經(jīng)系統(tǒng)：頭暈、失眠、嗜睡、性欲減低。

呼吸系統(tǒng)：呼吸困難。

泌尿生殖系統(tǒng)：陽痿、夜尿增多。

血液學(xué)：貧血。

皮膚及其附件：脫發(fā)、皮疹、出汗、多毛。

代謝及營(yíng)養(yǎng)：糖尿病、高血糖、水腫、體重增加、體重減輕。

全身：腹痛、胸痛、頭痛、疼痛、骨盆痛、寒戰(zhàn)。

2、150mg每日用于治療局部晚期、無遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移的前列腺癌患者，這些患者不適宜或不愿接受外科去勢(shì)術(shù)或其他內(nèi)科治療：

多見(>10%)：

男性乳房女性化嗎，乳房觸痛。多數(shù)接受本品單藥治療的患者曾出現(xiàn)男性乳房女性化和/或乳房痛。在臨床研究中這一癥狀在5%的患者中較為嚴(yán)重。男性乳房女性化在終止治療后可能不會(huì)自發(fā)恢復(fù)，特別是在長(zhǎng)期用藥之后。

常見(≥1%且<10%)：

面色潮紅，瘙癢，衰弱，脫發(fā)，頭發(fā)再生，皮膚干燥，性欲減退，惡心，陽萎及體重增加。

少見(≥0.1%且<1%)：

腹痛，抑郁，消化不良，血尿及間質(zhì)性肺病。

過敏反應(yīng)，包括血管神經(jīng)水腫和蕁麻疹。

肝功改變(轉(zhuǎn)氨酶升高，膽汁淤積和黃疸)，罕有嚴(yán)重情況。這些改變多為一過性的，繼續(xù)治療或中止治療均可逐漸消退或改善。用比卡魯胺治療的患者極罕見會(huì)出現(xiàn)肝功能衰竭，尚未確定兩者的因果關(guān)系。應(yīng)注意定期檢查肝功能。

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