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經過多年深入的基礎研究證明,斯巴特康注射液(苦參堿注射液)的藥效藥理作用為良好的臨床療效提供了充足的實驗依據,主要療效體現有:
1.保肝、護肝作用:苦參堿可減少肝細胞損傷,并促進其再生,改善肝臟微循環,以利膽紅素的攝取、結合與排泄,從而達到抗炎、保肝擴肝以及退黃降酶的功效,最終使肝病理組織學得到明顯改善;
2.抗病毒:苦參堿注射液對HBV-DNA的復制有明顯的抑制作用,使肝炎患者HBeAg轉陰率達51%,抗HBc--lgM轉陰率達50%;
3.抗肝纖維化療效:主要通過保護肝細胞膜,抑制纖維化因子的釋放,調控貯脂細胞(HSC)的功能等多個環節發揮抗肝纖維化的作用;
4.雙向調控免疫,苦參堿注射液能有效改善病理性組織;
5.抗腫瘤療效:主要通過抑制細胞膜上Na,k-ATP酶并激活腺苷酸環化酶,進而抑制腫瘤細胞生長作用;同時,苦參堿還可抑制腫瘤細胞與內皮細胞的粘附,從而減少腫瘤的轉移等
6.毒理試驗證實苦參堿對動物呼吸系統及心血管系統無明顯影響,急性毒性LD50為64.4mg/kg。長期毒性試驗未發現有毒理意義的病理損傷,致突變試驗均為陰性,表明斯巴特康注射液(苦參堿注射液)沒有明顯毒性,苦參堿安全有效,無毒副作用,能較好地改善肝病患者的癥狀與體征,改善肝功能,對重型肝炎的治療亦有較好療效,搶救成功率較高。
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