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米格列醇片的主要成分為米格列醇,其化學名為(2R,3R,4R,5S)-2-羥甲基-1-(2-羥乙基)-3,4,5-哌啶三醇,在治療糖尿病方面有一定的作用。那么,老年人可以服用米格列醇片嗎?其他特殊人群也可以服用嗎?
米格列醇500mg/kg飼養小鼠21個月(以AUC計相當于成人暴露量的5倍多),對大鼠則給以相當于人體最大暴露量的米格列醇飼養2年。以上二項試驗中都未發現口服米格列醇具有致癌作用。
關于老年人是否可以服用米格列醇片的問題。在美國有臨床研究的病例總數中,確定安全性的病例中大于65歲者占24%,大于75歲者占3%。其有效性與安全性的差別在青年人與老年人之間并不顯著。這表明老年人也可以服用的。
另外,對于其他特殊群體是否可以服用該藥品呢?
1.孕婦
該藥品沒有在妊娠婦女進行安全性試驗的資料。對動物進行試驗,應用大于人體3、4倍劑量的本品到大鼠和兔身上均沒有發現生育損害或胎兒毒性。
2.兒童
尚不明確。
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