【藥品名稱】 通用名稱:注射用重組人干擾素α2b
商品名稱:注射用重組人干擾素α2b(遠策素)
【主要成份】重組人干擾素α2b 【性 狀】本品為白色薄殼狀疏松體,溶解后為無色澄明液體,無肉眼可見的不溶物。
【適應癥/功能主治】可用于急慢性病毒性肝炎(乙型、丙型等)、尖銳濕疣、毛細胞白血病、慢性粒細胞白血病、淋巴瘤、艾滋病相關性卡波濟氏肉瘤、惡性黑色素瘤等疾病的治療。
【規格型號】1ml:100萬IU*10瓶/盒
【用法用量】用1ml無菌注射用水完全溶解后使用。本品可以肌肉注射、皮下注射和病灶內注射。 1. 慢性乙型肝炎:推薦劑量為每次300~500萬國際單位(IU),每日或隔日注射一次。3~6個月為一個療程,醫生可根據患者的具體情況而調整劑量。 2. 慢性丙型肝炎:推薦劑量為每次300~500萬國際單位(IU),每日或隔日注射一次。3~6個月為一個療程,醫生可根據患者的具體情況而調整劑量。 3. 尖銳濕疣:推薦劑量為每次100~300萬國際單位(IU),每周隔日注射三次。1~2個月為一個療程。 4. 毛細胞白血病:推薦劑量為每次300萬國際單位(IU),每周隔日注射三次,醫生可根據患者的具體情況而調整劑量。通常經過1~2個月的治療后表現出療效,其后可進行間歇治療,使病情長期緩解。 5. 慢性粒細胞白血病:推薦劑量為每日注射300~900萬國際單位(IU),治療三個月,醫生可根據患者的具體情況而調整劑量。血象緩解后可進行維持治療,隔日注射一次,9~10個月后細胞遺傳學指標可有緩解。
【不良反應】使用本品最常見的不良反應有發熱、寒顫、乏力、頭痛、肌肉酸痛、厭食等類似流感樣癥狀,加服解熱鎮痛藥(撲熱息痛等)可以減輕或消除這些癥狀,這些癥狀也可以隨著繼續用藥或調整劑量而減緩。常見的血液學指標異常有白細胞、血小板減少和轉氨酶增高。 參考資料:文獻報道的α型干擾素的其它不良反應包括:腹瀉、惡心、高血壓、低血壓、嘔吐、關節痛、知覺損害、精神錯亂、眩暈、運動失調、感覺異常、焦慮、抑郁、緊張、嗜睡、脫發、一過性皮疹、瘙癢;以及少見的大腿痙攣、便秘、失眠、皰疹性發疹、唇皰疹(非皰疹性)、皮疹、蕁麻疹、潮熱、心動過速、鼻衄、口炎、麻痹性腸絞痛、凝血性疾病(凝血酶原時間和部分凝血酶致活酶時間的延長)、激動不安、咳嗽、癤腫和視覺異常;還有罕見的體位性低血壓、皮膚紅斑、消化不良、紫癜、呼吸困難、打噴嚏、注射部位反應和發炎,眼球運動麻痹、鼻充血、胃腸脹氣,唾液增多、高血糖和潰瘍性口炎。
【禁 忌】1.對重組人干擾素α2b或該制劑其它成分有過敏史者。 2.患有嚴重心臟疾病。 3.嚴重的肝、腎或骨髓功能不正常者。 4.癲癇及中樞神經系統功能損傷者。 5.有其它嚴重疾病不能耐受本品者,不宜使用。
【注意事項】1. 患者發生的不良反應常出現在用藥初期,多為一過性和可逆性反應;如發生中等程度至嚴重的不良反應,可考慮調整患者的用藥劑量或對某些病例停止使用本品。 2. 心血管病患者、原有精神障礙的患者需要使用本品時,應密切注意病人反應。 3. 過敏體質者,包括對抗生素過敏的患者使用本品時,應密切注意病人反應,如發生過敏反應,應立即停止用藥,并給予適當治療。 4. 以注射用水溶解時應沿瓶壁注入,以免產生氣泡。本品溶解后如有渾濁、沉淀、異物或瓶有裂紋及過期失效者不可以使用。 5. 為避免可能的污染,對于任何已開啟的藥瓶,在抽取所需劑量藥液后應棄去。
【貯藏】2~8℃避光保存及運輸。
【包 裝】1ml:100萬IU*10瓶/盒
【有 效 期】 30個月
【批準文號】國藥準字S19990013
【生產企業】北京遠策藥業有限責任公司
本品為處方藥,須憑處方在藥師指導下購買和使用,詳情介紹僅供醫學藥學專業人士閱讀。
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