【藥品名稱】

通用名稱：卡左雙多巴緩釋片

商品名稱：卡左雙多巴緩釋片(息寧)

英文名稱：carbidopaandlevodopacrtablets

【主要成份】 主要成份為卡比多巴50毫克和左旋多巴200毫克。

【性 狀】 本品為淡粉色、略帶黃色的橢圓形片。

【適應癥/功能主治】 1.原發性帕金森氏病；2.腦炎后帕金森氏綜合征；3.癥狀性帕金森氏綜合征（一氧化碳或錳中毒）；4.服用含吡多辛（維生素b6）的維生素制劑的帕金森氏病或帕金森綜合征的病人 。(其它詳見內包裝說明書)。

【規格型號】(50mg+200mg)*30s(息寧)

【用法用量】 1.初始劑量：從未接受左旋多巴治療的病人初始劑量為每次1片控釋片25/100，每日2次。在需要較大量的左旋多巴的病人，每日2次1-4片控釋片25/100的劑量耐受良好。控釋片50/200在適當時亦可在起始治療時使用。起始劑量為每次1片控釋片50/200，每日2-3次。左旋多巴的起始劑量不可高于600 mg/日或服藥間隔短于6小時。正在用普通左旋多巴/脫羧酶抑制劑復合制劑治療的病人，控釋片50/200的劑量應調節到每日能供給比原先劑量多約10%以上的左旋多巴，但以后需根據臨床療效加大劑量至每日能供給比原先劑量多30%以上的左旋多巴。控釋片50/200給藥間隔時間應為4-8小時。2.下表是由用左旋多巴/脫羧酶抑制劑轉用控釋片50/200時的用藥原則。3.控釋片25/100可作為需要以100 mg作劑量調整時應用，也可代替半片的控釋片50/200。4.正單用左旋多巴治療的病人：開始服用控釋50/200前8小時須停用左旋多巴。輕中度患者的初始推薦劑量為控釋片50/200一片，每日2-3次。5.未用左旋多巴的病人：輕中度患者的初始推薦劑量為控釋片1片，每日2-3次。(詳見內包裝說明書)。

【不良反應】 1.最常見的不良反應為運動障礙，一種異常不自主運動。其它常見的不良反應為惡心、幻覺、精神錯亂、頭暈、舞蹈病和口干。偶見做夢異常、肌張力障礙、嗜睡、失眠、抑郁、衰弱、嘔吐和厭食。罕見頭痛、便秘、定向力障礙、感覺異常、呼吸困難、疲勞、體位性低血壓、心悸、消化不良、胃腸道疼痛、肌痙攣、錐體外系和運動障礙、腦敏度下降、胸痛、腹瀉、體重下降、激動、焦慮、跌倒、步態異常和視覺模糊。2.控釋片潛在的與左旋多巴或左旋多巴/卡比多巴復合制劑相似的其它副反應 ：神經系統 ：運動失調、麻木、手顫加劇、肌肉抽搐、臉痙攣、牙關緊閉、誘發潛在的霍默氏綜合征。精神系統 ：睡眠、欣快、類妄想狂和精神發作以及癡呆。胃腸道 ：苦味、流涎、咽下困難、磨牙、打呃、胃腸道出血、氣脹、舌灼燒感、十二指腸潰瘍。心血管系統 ：心律不齊、高血壓、靜脈炎。皮膚 ：臉部潮紅、出汗增加、黑汗、皮疹、脫發。生殖泌尿系統 ：尿潴留、尿失禁、黑尿、陰莖異常勃起。特殊感覺 ：復視、瞳孔放大、眼球轉動現象。血象 ：白細胞減少，溶血及非溶血性貧血，血小板減少，粒細胞缺乏癥。其它 ：虛弱、暈厥、聲音嘶啞、不適、熱反射、刺激感、呼吸異常、惡性精神抑。(詳見內包裝說明書)。

【禁 忌】使用單胺氧化酶抑制劑者必須停用至少2周后方可使用本藥。對本藥任何成分過敏或患有狹角型青光眼的病人、疑有皮膚癌或有黑色素瘤史的病人禁用。

【注意事項】 1.如已單用左旋多巴治療，則必須在停用左旋多巴至少8小時后方可使用控釋片(如為緩釋左旋多巴則需停藥至少12小時)。2.患過或患有精神病的患者、嚴重的心血管疾病或肺病、支氣管哮喘、肝/腎或內分泌系統疾病、有胃潰瘍或驚厥史者、房性、結性或室性心律失常、近來有心肌梗塞史的病人、慢性開角型青光眼患者慎用。3.不推薦用于治療藥源性的錐體外反應。4.長期治療時應對肝臟、造血系統、心血管系統和腎功能進行定期檢查。5.實驗室檢查：異常結果包括肝功能試驗如堿性磷酸脂酶、sgot、sgpt、乳酸脫氫酶、膽紅素、血尿素氮和陽性庫姆斯氏試驗。可能引起尿液酮體的假陽性反應。用葡萄糖氧化酶法測定糖尿時也可能出現假陰性。(詳見內包裝說明書)。

【兒童用藥】對嬰兒和兒童的安全性和有效性尚未確立，不推薦用于18歲以下的病人。

【老年患者用藥】臨床研究顯示本品對于30-86歲的人群具有良好的安全性和療效。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】對人類妊娠的影響尚不清楚，但左旋多巴及卡比多巴和左旋多巴的復合制劑可導致家兔內臟和骨骼發育異常，故孕婦慎用。卡比多巴和左旋多巴能否從人乳中分泌還不清楚，故應根據藥物對哺乳婦女的重要性決定是停止授乳還是停用本藥。

【藥物相互作用】下列藥物與本品同時使用時應謹慎服藥：1.抗高血壓藥：服用某些降壓藥的患者，在同時服用左旋多巴/脫羧酶抑制劑復方制劑時可出現癥狀性體位性低血壓。因此，開始服用本品治療時，需調整降壓藥的劑量。 2.抗抑郁藥：三環類抗郁藥與卡比多巴/左旋多巴制劑合用時，罕見諸如高血壓和運動障礙等不良反應的報道。 對服用單胺氧化酶抑制劑的患者，見禁忌。 3.鐵：研究表明，卡比多巴和/或左旋多巴與硫酸亞鐵或葡萄糖酸亞鐵同服，會降低其生物利用度。 4.其它藥物：多巴胺d2 受體拮抗劑（如：酚噻嗪類，丁酰苯類和利培酮）和異煙肼可降低左旋多巴的療效。有報道苯妥英和罌粟堿可逆轉左旋多巴對帕金森氏病的療效。服用這些藥物的病人同時使用本品時，應仔細觀察其是否有療效降低。 5.司來吉蘭和卡比多巴/左旋多巴同時用藥可能會產生嚴重的直立性低血壓，單用卡比多巴/左旋多巴制劑則不會有此不良反應（見禁忌）。

【藥物過量】本品急性過量的處理基本與左旋多巴急性過量的處理相同，但吡多辛不能逆轉本品的作用。對病人須進行仔細的心電圖監測以觀察是否有心律不齊的產生，必要時應給予適當的抗心律失常治療。應考慮到患者除本品外還同時服用其它藥物的可能性。由于目前尚無透析處理的經驗報告，所以透析對用藥過量的效果還不清楚。

【藥理毒理】本藥是卡比多巴(一種芳香氨基酸類脫羧酶抑制劑)與左旋多巴(多巴胺的前體藥物)的復合物，是以聚合物為基質的控釋片劑。左旋多巴在腦內通過脫羧形成多巴胺而緩解帕金森氏病的癥狀。不能透過血腦屏障的卡比多巴只抑制外周左旋多巴的脫羧，從而使更多的左旋多巴轉運到腦，轉化成多巴氨，避免了左旋多巴頻繁大劑量給藥的必要性。低劑量減少或可能有助于消除胃腸道和心血管系統的副作用，尤其是那些與外周形成多巴胺有關的副作用。控釋片在4-6小時內釋放出有效成分。本藥的血漿左旋多巴水平變化較小。

【藥代動力學】本品在4至6小時內釋放出有效成份。該劑型使左旋多巴的血藥濃度波動較小，血漿峰值濃度比普通片低60%。 臨床試驗中，運動失調的患者服用本品的“關”時間低于服用普通片的患者。據病人和醫生評價，經本品治療，“開”和“關”現象的總改善率和日常活動能力好于普通片。患者認為，與普通片相比，本品更有助于治療臨床運動失調，因而更樂意使用。無運動失調的患者經比較發現，本品的療效與普通片相同但用藥次數減少。

【貯 藏】遮光，陰涼處密封保。

【包 裝】鋁塑板包裝，(50mg+200mg)*30s/盒。

【有 效 期】36 月

【執行標準】jx20040030

【批準文號】國藥準字j20160034

【生產企業】merck sharp & dohme (italia) spa(意大利)(杭州默沙東制藥有限公司分裝)