【商品名】恒德
【通用名】注射用利培酮微球
【漢語拼音】zhusheyonglipeitongweiqiu
【英文名】RisperdalConsta
【成份】本品主要成分為利培酮微球。
【性狀】白色至類白色粉末狀細粒。
【適應癥】恒德適用于治療急性和慢性精神分裂癥以及其他各種精神病性狀態(tài)的明顯的陽性和陰性癥狀，可減輕與精神分裂癥有關的情感癥狀。
【規(guī)格】50mg/瓶
【用法用量】采用臀部深層肌肉注射的方法每兩周注射一次本品。應當在左右兩側(cè)半臀交替注射。不得靜脈給藥。在首次注射本品之后的3周內(nèi)，應當繼續(xù)服用原有的口服抗精神病藥。
【不良反應】臨床試驗中，在本品的治療劑量范圍內(nèi)，報告了下述與藥物有關的不良反應，常見（>1%）體重增加（1年以上增加2.7kg）、抑郁、疲乏和錐體外系癥狀。在本品劑量達到50mg時，患者錐體外系癥狀的發(fā)生率與安慰劑組相當。
【禁忌癥】對本品過敏者禁用。
【藥理毒理】本品系苯丙異惡唑衍生物，是新一代的抗精神病藥。與5-ht2受體和d2受體有很高親和力，但不能與膽堿能受體結(jié)合。
【注意事項】1.患有心血管疾病（如心衰、心肌梗塞、傳導異常、脫水、失血及腦血管病變）的人應慎用，從小劑量開始并應逐漸增加劑量。
2.在用藥初期和加藥速度過快時會發(fā)生（體位性）低血壓，此時則應考慮減量。
3.可能引起遲發(fā)性運動障礙，其特征為有節(jié)律的不隨意運動，主要見于舌及面部。如果出現(xiàn)遲發(fā)性運動障礙，應停止服用所有的抗精神病藥。
4.可能出現(xiàn)惡性癥狀群，其特征為高熱、肌肉僵直、顫抖、意識改變和肌酸磷酸激酶水平升高。此時應停用包括本品在內(nèi)的所有抗精神藥物。
5.患有帕金森氏綜合征的病人應慎用本品。
6.患有癲癇的病人應慎用本品。
7.服用本品的患者應避免進食過多，以免發(fā)胖。
8.在與其它作用于中樞的藥物同時服用時應慎重。
9.本品對需要警覺性的活動有影響，建議患者不應駕駛汽車或操作機器。
【藥代動力學】恒德微球體的水解、藥物擴散及聚合物崩解過程，形成了一種獨特的釋放特性。在第一次注射的3周內(nèi)，幾乎不會釋出任何藥物（≤1％所以在首次注射恒德的3周內(nèi)，藥效尚未發(fā)揮時，必須對患者投入足夠的抗精神病藥物。）血漿中的恒德在第4－6周時維持于治療濃度，而有效成份的最高血漿濃度（Cmax）約在第4－5周出現(xiàn)。藥物血漿濃度于第6周后便會迅速下降。每兩周注射一次是恒德最理想的給藥間隔，并于8周后（注射4次后）達到穩(wěn)定濃度。
恒德比口服藥物血藥穩(wěn)定，最高血藥濃度較使用口服藥時低30％，由此降低了副反應發(fā)生的危險性。在建議給藥方式下不會積聚藥物。
【貯藏】避光密封保存
【有效期】1.5年。
【批準文號】注冊證號H20090722
【生產(chǎn)企業(yè)】美國AlkermesControlledTherapeuticsII
本品為處方藥，須憑處方在藥師指導下購買和使用，詳情介紹僅供醫(yī)學藥學專業(yè)人士閱讀。
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