【藥品名稱】

??通用名稱：鹽酸硫利達嗪片

??商品名稱：鹽酸硫利達嗪片(利達斯)

??英文名稱：thioridazine hydrochloride tablets

【主要成份】 本品主要成份為：鹽酸硫利達嗪。

【成 份】

??化學名：10-[2-（1-甲基-2-哌啶基）乙基]-2-甲基硫代吩噻嗪鹽酸鹽。

??分子式：c21h26n2s2·hcl

?? 分子量：407.04

【性 狀】 本品為暗棕色糖衣片。

【適應癥/功能主治】治療精神軀體障礙所致焦慮和緊張狀態，兒童行為問題。

【規格型號】25mg*100s

【用法用量】成人：治療精神病時常用的初始劑量為每次50-100毫克，每天3次；嚴重病例日劑量可達800毫克。治療焦慮和緊張，日劑量為30-200毫克，老年人使用利達新時應減少劑量。兒童：治療行為問題可分次服用，日劑量為每公斤體重1毫克(不有推薦用于2歲以下兒童)。

【不良反應】在鹽酸硫利達嗪的推薦劑量范圍內，大多數副反應輕微且持續時間短暫。 1.中樞神經系統：有時會有困倦感，特別是在治療早期給予大劑量時。通常這種反應會隨著繼續治療或減少劑量而消失。可能出現帕金森樣癥狀和其它錐體外系癥狀，但不常見。有夜間精神錯亂、活動增多、嗜睡、精神病樣反應、不安及頭痛等報道，但極為少見。 2.植物神經系統：可見有口干、視物模糊、便秘、惡心、嘔吐、腹瀉、鼻塞、面色蒼白。 3.內分泌系統：有溢乳、乳房腫脹、停經、抑制射精及周圍性水腫的報道。 4.皮膚：紅斑、剝脫性皮炎、接觸性皮炎可見。偶有皮炎和皮膚丘疹的，光敏反應罕見。 5.自主性反應：有縮瞳、食欲減退、麻痹性腸醒阻的報道。 6.血液系統障礙：可見粒細胸缺乏癥、白細胞減少，嗜酸細胞減少癥、血小板減少癥、貧血、全血細胞減少等。 7.過敏反應：發熱、喉頭水腫、血管神經性水腫、哮喘可見。 8.肝臟毒性：黃疸、膽法淤積。 9.錐體外系反應：靜坐不能、激越、躁動不安、肌張力障礙、牙關緊閉、頸部扭轉、角弓反張、動眼危相、震顫、肌肉強直、運動不能均可見。 10.遲發性運動障礙：神經阻滯劑的長期使用可能會引起遲發性運動障礙。 11.內分秘紊亂：有月經不規律、性欲改變、男性乳房女性化、泌乳、體重增加、水腫及妊娠反應假陽性的報道。 12.排尿異常：有尿潴留、尿失禁的報道。

【禁 忌】1.昏迷狀態或使用了大量中樞神經系統抑制劑(酒精、巴比妥類、麻醉劑等)者禁用。 2.對本品任一成份過敏者禁用。

【注意事項】經常復查，使醫生了解治療進展。 1.含用酒精或有其它中樞神經系統抑制情況可能導致過度鎮靜，謹慎駕駛、操縱機械或其他需要警覺的工作的人慎用或不用本品。 2.從臥位或坐位突然起身時防止跌倒。3.如果出同躁動或興奮，請停藥并去就診。4.體育鍛煉時或炎熱天氣應小心使用本品。5.可能導致皮膚光敏性。6.可能出現尿液顏色改變(粉紅到紅棕色)。

【兒童用藥】不推薦用于2歲以下兒童。

【老年患者用藥】老年患者因生理機能減退，使用時應減少用量，可參考其它項下內容和(用法用量)或遵醫囑。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦：孕婦服用此藥須權衡利弊，因為吩噻嗪類藥物可能引起黃疸和持久的錐體外系反應。哺乳期婦女：吩噻嗪類藥物可通過乳汁排泄，不推薦哺乳期婦女使用。

【藥物相互作用】硫利達嗪可與神經阻滯劑和納曲酮產生相互作用，增加其藥理學作用。抗帕金森藥物會拮抗硫利達嗪的抗精神病作用。有報道心得安可升高硫利達嗪的血漿濃度。合并使用擬交感神經藥物和硫利達嗪可能增加室顫的危險。

【藥物過量】藥物過量的癥狀包括嗜睡、痙攣、低血壓、心動過速、心律失常、呼吸抑制甚至昏迷。治療措施包括洗胃并使用活性炭。在嚴密監測心血管、呼吸和中樞神經系統的同時，給予支持性對癥處理。

【藥理毒理】鹽酸硫利達嗪可通過抑制精神運動功能有效降低患者的興奮、多動、始動性異常，情緒緊張及激越等癥狀。對于表現出精神病性癥狀和情感障礙的患者而言，成功控制此類癥狀是患者康復的前提也往往是良好的開端。鹽酸硫利達嗪的基礎藥理學活性類似于其它吩噻嗪類藥物，但其某些特殊的性質使其臨床治療譜與同類藥物有顯著差別。止吐活性和錐體外系反應很小，很少引起帕金森癥狀是該藥物的顯著特征。

【藥代動力學】鹽酸硫利達嗪容易由胃腸道吸收，盡管有時不穩定，但它在腸壁進行重要的首過效應，它大多也在肝臟內代謝，以許多有活性和無活性的代謝產物的形式由腎臟或膽法排泄。其主要的代謝產物為美索達嗪，另一代謝產物硫酸達嗪也有一些活性。環化磺基代謝產物似乎缺乏抗精神病作用，它與心血管副作用是否相關尚需進一步證實。據報道，硫利達嗪及其活性代謝產物與血漿蛋白結合率很高，硫利達嗪的半衰期估計為6小時到40小時以上。

【貯 藏】密封保存。

【包 裝】25mg*100s/盒。

【有 效 期】24 月

【批準文號】h20090107

【生產企業】atlantic laboratories corporation, ltd.