【商品名】復康素

【通用名】氟哌噻噸癸酸酯注射液

【漢語拼音】fupaisaidunkuisuanzhi zhusheye

【英文名】Cis(Z)-Flupentixol　Decanoate　Injection

【成份】氟哌噻噸癸酸酯

【性狀】無色至微黃色的澄明油狀液體

【適應癥】精神分裂癥及同類精神病，特別是幻覺、偏激性妄想和伴有感情淡漠、反應遲鈍和退萎癥狀的思維紊亂患者。

【規格】1ml：20mg*10支

【用法用量】肌內注射于臀部的外上方部位，局部耐受性良好。根據治療反應調整個體劑量和時間間隔。維持治療通常為每2-4周注射1次，劑量為20-40mg(1-2 mL)。少數病人可能需要較高劑量或較短的用藥間隔時間。如果所需20mg/mL的溶液體積大于2-3mL，則應使用濃度更高的溶液(氟哌噻噸癸酸酯注射液100mg/mL)。當病情惡化或急性復發時，單劑量可以高達400mg，每2周或甚至每周1次。一旦癥狀得到控制后，劑量要逐漸減少至適當的維持量。一般為20-200 mg，每2-4周1次。如需改變劑型，即口服二鹽酸氟哌噻噸片的病人改用復康素來維持治療者，應按下列準則決定劑量：每日口服二鹽酸氟哌噻噸片mg×4＝每2周肌注復康素mg。二鹽酸氟哌噻噸片應持續使用至復康素首次注射后1周，但應減量，隨后的劑量及注射時間間隔應根據療效來決定。

【不良反應】錐體外系癥狀。長期用藥可能偶發遲發性運動障礙。失眠，鎮靜，肝功能短暫輕微改變。

【禁忌癥】急性酒精、巴比妥鴉片中毒。昏迷狀態、過度興奮或過度活動的病人。

【藥理毒理】復康素是硫雜蒽類衍生物，具有明顯的抗精神病癥狀，提高警覺和抗焦慮作用。抗精神病藥的作用一般與其對多巴胺受體的阻斷作用有關，因為其它神經遞質系統也受到了影響，所以阻斷多巴胺受體可能引發一系列鏈式反應。復康素特別適用于治療慢性精神病，解除精神病的主要癥狀，如幻覺、偏執性妄想和思維混亂。其抗精神病作用隨劑量增加而加強。低至中等劑量(100mg/2周)無鎮靜作用，但高劑量可能出現非特異性的鎮靜作用。復康素具有脫抑制作用(消除孤獨與活動增加)，提高情緒，遂使情感淡漠、抑郁、萎頓、動機缺乏的患者變得更機敏，易于合作和主動尋求社交接觸。復康素可持續地用于抗精神病治療，尤其是對那些服藥依從性不好的患者，復康素可以防止因未服藥而引起的復發。

【注意事項】驚厥性疾病、晚期肝病及心血管病人慎用。妊娠及哺乳婦女最好避免使用。長期用藥的病人應仔細監護。如病人已在用鎮靜型抗精神病藥應予逐漸撤出。

【藥代動力學】藥動學和臨床研究證明復康素可以每2-4周注射1次。復康素注射后被酶分解為活性成份氟哌噻噸和癸酸，少量氟哌噻噸可通過胎盤屏障和經乳汁泌出。其代謝產物無抗精神病作用。主要經糞便排出，部分經尿排出。最高血藥濃度在注射后1周出現。血藥濃度曲線呈指數形下降。生物半衰期約為3周，呈現其緩釋率。在藥動學上，復康素每2周40mg的劑量相當于每日口服二鹽酸氟哌噻噸片10mg的劑量。

【貯藏】15°C以下，避光保存

【批準文號】注冊證號 X19990098

【生產企業】丹麥靈北制藥公司(H。LundbeckA/S)