【藥品名稱】

通用名稱：替米沙坦片

商品名稱：替米沙坦片(迪賽)

英文名稱：telmisartan tablets

【主要成份】 替米沙坦。

【成 份】

分子式：c33h30n4o2

分子量：514.63

【性 狀】 本品為白色或微黃色橢圓形片。

【適應癥/功能主治】 用于原發性高血壓的治療。

【規格型號】20mg*30s

【用法用量】應個體化給藥。常用初始劑量為每次40mg每曰一次.在20、80mg的劑量范圍內^替米沙坦的降壓 療效與劑量有關。若用藥后未達到理想血壓可加大劑量最大劑量為80mg每日一次。

【不良反應】 感染常見：感染癥狀（例如泌尿道感染，包括膀胱炎）、上呼吸道感染包括咽炎及鼻竇炎。神經系統：少見：焦慮眼部：少見：視力異常耳及前庭功能：少見：眩暈胃腸道：常見：腹痛、腹瀉、消化不良少見：口干、脹氣罕見：胃部不適皮膚和皮下組織：常見：濕疹樣皮膚病變少見：多汗肌肉骨骼系統：常見：關節炎、背痛（如坐骨神經痛）、腿部抽筋或腿痛、肌痛少見：肌腱炎全身反應及用藥部位：常見：胸痛、流感樣癥狀。另外，自替米沙坦上市以來極少數病例報告發生紅斑、瘙癢、暈厥、失眠、抑郁、胃部不適、嘔吐、低血壓（包括體位性低血壓）、心動過緩、心動過速、肝功能異常、肝臟疾病、腎功能受損包括急性腎功能衰竭（見【注意事項】）、高鉀血癥、呼吸困難、貧血、嗜酸粒細胞增多、血小板減少癥、虛弱及療效的缺乏的病例的報道。未知這些事件的發生頻率。作為獨立于其他血管緊張素ii受體拮抗劑的事件，已有血管神經性水腫、蕁麻疹及其它相關病例的報道。實驗室檢查發現：偶爾會觀察到血紅蛋白下降或血液中尿酸升高，在用替米沙坦治療期間較安慰劑更常發生。在用替米沙坦治療期間會觀察到肌酐的增加或肌酐的升高，但是這些實驗室結果的變化發生的概率與安慰劑相似或稍低于安慰劑。另外，自替米沙坦上市以來，已有血肌酸激酶（cpk）的升高的報道。

【禁 忌】 1·對本品活性成分及任一種賦形劑成分過敏者。2·中晚期妊娠（第2個及第3個三月期間）及哺乳期婦女。3·膽道阻塞性疾病患者。4·嚴重肝功能損害患者。

【注意事項】 1．忌服辛辣刺激性食物。2．對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。3．藥品性狀發生改變時禁止服用。4．請將此藥放在兒童不能接觸的地方。5．如正在服用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。

【兒童用藥】由于缺乏安全性和有效性的數據，不建議18歲以下兒童使用本品。

【老年患者用藥】老年人無需調整劑量。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】遵醫囑。

【藥物相互作用】可能導致高鉀血癥的藥物或治療類別：含有鉀的鹽替代品，保鉀利尿劑、血管緊張素轉換酶抑制劑、血管緊張素ii受體拮抗劑、非甾體類抗炎藥（包括選擇性cox-2抑制劑）、肝素、免疫抑制劑（環孢素或他克莫司）、甲氧芐啶。高鉀血癥的發生依賴于相關的危險因素。在上述提及的治療組合的情況下，風險是增加的。血管緊張素轉化酶抑制劑或非甾體類抗炎藥和保鉀利尿劑、含有鉀的鹽替代品聯合使用，風險尤其高，但在嚴格遵守防范措施的情況下，和血管緊張素轉換酶抑制劑聯合使用的風險較小。

【藥物過量】尚無任何過量使用病例報告，替米沙坦過量最可能的表現是低血壓和心動過速；心動過緩也可能發生。替米沙坦不能經血液透析消除。一旦發生過量，應對患者做密切觀察，并做對癥和支持治療。治療應根據服藥的時間和癥狀的嚴重性。推薦的措施包括催吐和/或洗胃。活性炭治療過量可能有效。應密切監測血電解質和肌酐。若發生體位性低血壓，患者應平臥，并盡快補充鹽分和擴容。

【藥理毒理】替米沙坦能使與at1受體具有高度親合力的血管緊張素ii從結合部位上解離。替米沙坦無at1受體部分激動性。它能選擇性結合于at1受體，且作用時間持久，而對at2及其它at受體亞型無親合力，這些受體的功能目前尚不明確。替米沙坦可能升高血管緊張素ii水平，at2及其它at受體亞型被血管緊張素ii過度激活后產生何種效應還不清楚。替米沙坦可降低醛固酮水平，它不抑制人類血漿腎素活性或阻斷離子通道，不抑制血管緊張素轉換酶 (ace，激肽酶ii) ，ace具有降解緩激肽的作用，因此應用替米沙坦不會加強緩激肽介導的不良反應。在男性患者，給予80mg替米沙坦幾乎可完全抑制血管緊張素ii引起的血壓升高。抑制效應持續24小時，直至48小時仍可測到。

【藥代動力學】尚不明確。

【貯 藏】密封，置陰涼處。

【包 裝】20mg*30s/盒。

【有 效 期】36 月

【批準文號】國藥準字h20040379

【生產企業】西安迪賽生物藥業有限責任公司