【藥品名稱】

通用名稱：萘哌地爾膠囊

商品名稱：萘哌地爾膠囊(格瑞佳)

英文名稱：naftopidil capsules

【主要成份】 本品活性成份為萘哌地爾，化學名稱： (±)-1-[4-(2-甲氧苯基)-哌嗪基]-3-(1-萘氧基)-2-丙醇。

【成 份】

分子式：c24h28n2o3

分子量：392.50

【性 狀】 本品為膠囊劑，其內容物為白色粉末或顆粒。

【適應癥/功能主治】 適用于緩解良性前列腺增生癥(bph)引起的尿路梗阻癥狀。

【規格型號】25mg*12s(格瑞佳)

【用法用量】口服。通常成人初始用量為一次25mg(1粒)，一日一次，于睡前服用，劑量可隨臨床療效作適當調整(間隔1～2周)，每日最大劑量不得超過75mg(3粒)，高齡患者應從低劑量(12.5mg/日)開始用藥，同時注意監護。

【不良反應】主要有頭昏、起立性眩暈、頭重、頭痛、耳鳴、便秘、胃部不適、浮腫、寒顫、ast升高和alt升高。

【禁 忌】對本品任何成份過敏或低血壓患者禁用。

【注意事項】 1.肝功能損傷者慎用，重癥心腦血管疾病患者初次使用本品時應慎重。2.本品服用初期及用量劇增時能引起體位性低血壓，導致頭昏、起立性眩暈，故高空作業及汽車駕駛員應慎用。3.服用期間，應注意血壓變化，發現血壓降低時應酌情減量或停止使用。4.血壓偏低者或同時使用降壓藥患者慎用。5.服用本品后有發生體位性低血壓的可能性，建議在睡前服用本品。

【兒童用藥】兒童用藥的有效性和安全性尚沒有確定，不推薦兒童使用。

【老年患者用藥】老年患者一般肝功能減低，本品主要在肝臟代謝，因此高齡患者應根據情況慎重使用，開始用藥時用量酌減(例如服用12.5mg等)。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠期及哺乳期婦女用藥的有效性和安全性尚沒有確立，應慎用。

【藥物相互作用】本品與利尿劑和降壓藥合用后具有協同降壓作用，必須合用時應減量。

【藥物過量】目前尚無過量服用本品的報道。假如服藥過量，應采取對癥治療。

【藥理毒理】萘哌地爾為選擇性的α1受體拮抗劑，能夠抑制α1受體引起的血壓上升。藥效學試驗表明，本品對多種高血壓動物模型有降壓作用，降壓持續時間長，降壓時不引起反射性心動過速，多次口服給藥未見明顯的首劑效應和耐藥現象。心臟血流動力學試驗結果顯示，本品可降低麻醉開胸犬總外周阻力，擴張外周血管，對心輸出量無明顯影響。 本品也可通過α1受體阻斷作用來緩解該受體興奮所致的前列腺和尿道的交感神經性緊張，降低尿道內壓，改善良性前列腺增生癥所致的排尿障礙等癥狀。(詳見包裝內部說明書)

【藥代動力學】尚不明確。(詳見包裝內部說明書)

【貯 藏】常溫，密封保存。

【包 裝】25mg*12粒/盒。

【有 效 期】24 個月

【批準文號】國藥準字h20051855

【生產企業】山東云門藥業有限責任公司