【藥品名稱】
通用名稱:硝呋太爾片
商品名稱:硝呋太爾片(普樂)
英文名稱:nifuratel tablets
【主要成份】 椿皮、五味子、黃柏、龜板、茯苓、阿膠、山藥。
【成 份】
化學名:5-[(甲硫基)甲基]-3-[(5-硝基呋喃亞甲基)氨基]-2-惡唑烷酮
分子式:c10h11n3o5s
分子量:285.28
【性 狀】 為薄膜衣片,除去薄膜衣后顯黃色。
【適應癥/功能主治】 清熱燥濕,收斂止帶。用于慢性子宮頸炎,子宮內膜炎,陰道粘膜炎等引起的濕熱型赤白帶癥。
【規(guī)格型號】0.2g*20s(普樂)
【用法用量】陰道感染:每次1片(200mg)每天3次,連續(xù)口服7天,飯后服用,建議夫妻同時服用。 泌尿道感染:成人,3-6片/天,平均連續(xù)服用1-2周(根據感染程度和性質而定);兒童,10-20 mg/公斤體重/天,分二次口服平均連續(xù)使用1-2周(根據感染的程度和性質可適當延長)。 消化道阿米巴病:成人,每次2片,每天3次,連續(xù)口服10天;兒童,每次15 mg/公斤體重/次。
【不良反應】大量臨床使用本品很少產生急、慢性不良反應。
【禁 忌】對硝呋太爾過敏者禁用。
【注意事項】使用本品治療期間請勿飲用酒精飲料,酒精會引起不適或惡心,但這種反應會自行消失。
【兒童用藥】尚不明確。
【老年患者用藥】尚不明確。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。
【藥物相互作用】臨床前動物試驗結果提示:本品對巴豆油致小鼠耳腫脹、角叉菜膠致大鼠足跖腫脹及大鼠棉球肉芽腫均有抑制作用;對異物致大鼠子宮炎癥有抑制作用;對醋酸致小鼠腹腔毛細血管通透性增高有抑制作用;提高失血性血虛模型小鼠的紅細胞、血紅蛋白水平;促進環(huán)磷酰胺致免疫功能低下小鼠血清溶血素抗體的生成及吞噬細胞的吞噬能力:對大腸桿菌感染小鼠有一定的保護作用。
【藥物過量】尚不明確。
【藥理毒理】硝呋太爾對導致婦女生殖系統感染的細菌、滴蟲和念珠菌有效。實驗證明硝呋太爾在動物急性毒理試驗中毒性反應甚微。家兔口服ld50(半數致死量)為其治療劑量的1500倍,家兔按450mg/kg/天的劑量(相當于20倍治療劑量)口服47天后未發(fā)現毒性反應。在6個月的長期毒性試驗中,犬每日口服10倍于人類的治療劑量無毒性反應 。懷孕小鼠和家兔分別口服100mg/kg/天、200mg/kg/天,沒有發(fā)生致畸或生育的變化。皮下注射本品3000倍治療劑量未觀察到毒性反應。
【藥代動力學】硝呋太爾口服后經胃腸道吸收,大部分通過腎臟排泄,在血、尿、生殖器組織濃度較高,故在泌尿系統中可產生強烈的抗菌作用,其代謝產物仍有抗菌活性,且自尿中排出。口服硝呋太爾吸收迅速,口服200mg后2小時即達血藥峰濃度為9.48μg/l。
【貯 藏】遮光,密封保存。
【包 裝】0.2g*20s/盒。
【有 效 期】24 月
【批準文號】國藥準字h20065237
【生產企業(yè)】煙臺魯銀藥業(yè)有限公司
本品為處方藥,須憑處方在藥師指導下購買和使用,詳情介紹僅供醫(yī)學藥學專業(yè)人士閱讀。
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