【藥品名稱】

通用名稱：硝呋太爾片

商品名稱：硝呋太爾片(快合)

英文名稱：nifuratel tablets

【主要成份】 本品主要成分為：硝呋太爾。

【成 份】

化學名：5-[(甲硫基)甲基]-3-[(5-硝基呋喃亞甲基)氨基]-2-惡唑烷酮

分子式：c10h11n3o5s

分子量：285.28

【性 狀】 本品為糖衣片，除去糖衣后，顯淡黃色或黃色。

【適應癥/功能主治】 治療由細菌、滴蟲，霉菌和念珠菌引起的外陰、陰道感染和白帶增多及泌尿系統感染、消化道阿米巴病及賈第蟲病。

【規格型號】0.2g*20s

【用法用量】 1.陰道感染：一次1片(200毫克)，一天3次，連續口服7天，飯后服用，建議夫妻同時服用。2.泌尿系統感染：(1)成人：3-6片/天，分3次口服，平均連續口服1-2周。(根據感染的程度和性質而定)。(2)兒童：10-20毫克/公斤體重/天，分2次口服。平均連續口服1-2周(根據感染的程度和性質可適當延長)。3.消化道阿米巴?。?1)成人：一次2片，一天3次。連續口服10天。(2)兒童：一次10毫克/公斤體重/次，一天2次。連續口服10天。4.消化道賈第蟲?。?1)成人：一次2片，一天2-3次，連續口服7天。(2)兒童：一次15毫克/公斤體重/次，每天2次，連續口服10天。

【不良反應】大量臨床使用本品很少產生急、慢性不良反應。

【禁 忌】對硝呋太爾過敏者禁用。

【注意事項】使用本品治療期間請勿飲用酒精飲料，酒精會引起不適或惡心，但這種反應會自行消失。

【兒童用藥】尚不明確。

【老年患者用藥】尚不明確。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。

【藥物相互作用】尚不明確。

【藥物過量】未見嚴重不良反應。

【藥理毒理】實驗證明硝呋太爾在動物急性毒理實驗中毒性反應甚微，以至用兔子得到的口服ld50(半數至死量)為其治療劑量的1500倍，兔子按450mg/kg/天的劑量(相當于20倍治療劑量)口服47天后無任何毒性反應，在6個月的慢性毒理實驗中，狗每日口服10倍于人類的治療劑量無毒性反應和血相變化，懷孕小鼠和兔子分別口服100mg/kg/天，200mg/kg/天；沒有發生致畸或生育的變化，所以亦可用孕期婦女，皮下注射3000倍治療劑量無任何毒性反應，體外給藥皮膚和陰道粘膜基本不吸收。

【藥代動力學】硝呋太爾對抑制陰道滴蟲、大腸桿菌、念珠菌都十分有效，體外抗溶組織內阿米巴的療效與鹽酸依米丁，克痢酰胺和甲硝噠唑相比，最小有效劑量分別為：1.2，36.0，0.8和6.0ug/ml。硝呋太爾體外給藥不通過皮膚和陰道粘膜吸收。

【貯 藏】遮光，密閉保存。

【包 裝】鋁塑包裝，10片/板，每盒2板。

【有 效 期】24 月

【批準文號】國藥準字h20057301

【生產企業】南京厚生藥業有限公司