【藥品名稱】
通用名稱:硝呋太爾片
商品名稱:硝呋太爾片(快合)
英文名稱:nifuratel tablets
【主要成份】 本品主要成分為:硝呋太爾。
【成 份】
化學(xué)名:5-[(甲硫基)甲基]-3-[(5-硝基呋喃亞甲基)氨基]-2-惡唑烷酮
分子式:c10h11n3o5s
分子量:285.28
【性 狀】 本品為糖衣片,除去糖衣后,顯淡黃色或黃色。
【適應(yīng)癥/功能主治】 治療由細(xì)菌、滴蟲,霉菌和念珠菌引起的外陰、陰道感染和白帶增多及泌尿系統(tǒng)感染、消化道阿米巴病及賈第蟲病。
【規(guī)格型號(hào)】0.2g*20s
【用法用量】 1.陰道感染:一次1片(200毫克),一天3次,連續(xù)口服7天,飯后服用,建議夫妻同時(shí)服用。2.泌尿系統(tǒng)感染:(1)成人:3-6片/天,分3次口服,平均連續(xù)口服1-2周。(根據(jù)感染的程度和性質(zhì)而定)。(2)兒童:10-20毫克/公斤體重/天,分2次口服。平均連續(xù)口服1-2周(根據(jù)感染的程度和性質(zhì)可適當(dāng)延長)。3.消化道阿米巴病:(1)成人:一次2片,一天3次。連續(xù)口服10天。(2)兒童:一次10毫克/公斤體重/次,一天2次。連續(xù)口服10天。4.消化道賈第蟲病:(1)成人:一次2片,一天2-3次,連續(xù)口服7天。(2)兒童:一次15毫克/公斤體重/次,每天2次,連續(xù)口服10天。
【不良反應(yīng)】大量臨床使用本品很少產(chǎn)生急、慢性不良反應(yīng)。
【禁 忌】對(duì)硝呋太爾過敏者禁用。
【注意事項(xiàng)】使用本品治療期間請(qǐng)勿飲用酒精飲料,酒精會(huì)引起不適或惡心,但這種反應(yīng)會(huì)自行消失。
【兒童用藥】尚不明確。
【老年患者用藥】尚不明確。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。
【藥物相互作用】尚不明確。
【藥物過量】未見嚴(yán)重不良反應(yīng)。
【藥理毒理】實(shí)驗(yàn)證明硝呋太爾在動(dòng)物急性毒理實(shí)驗(yàn)中毒性反應(yīng)甚微,以至用兔子得到的口服ld50(半數(shù)至死量)為其治療劑量的1500倍,兔子按450mg/kg/天的劑量(相當(dāng)于20倍治療劑量)口服47天后無任何毒性反應(yīng),在6個(gè)月的慢性毒理實(shí)驗(yàn)中,狗每日口服10倍于人類的治療劑量無毒性反應(yīng)和血相變化,懷孕小鼠和兔子分別口服100mg/kg/天,200mg/kg/天;沒有發(fā)生致畸或生育的變化,所以亦可用孕期婦女,皮下注射3000倍治療劑量無任何毒性反應(yīng),體外給藥皮膚和陰道粘膜基本不吸收。
【藥代動(dòng)力學(xué)】硝呋太爾對(duì)抑制陰道滴蟲、大腸桿菌、念珠菌都十分有效,體外抗溶組織內(nèi)阿米巴的療效與鹽酸依米丁,克痢酰胺和甲硝噠唑相比,最小有效劑量分別為:1.2,36.0,0.8和6.0ug/ml。硝呋太爾體外給藥不通過皮膚和陰道粘膜吸收。
【貯 藏】遮光,密閉保存。
【包 裝】鋁塑包裝,10片/板,每盒2板。
【有 效 期】24 月
【批準(zhǔn)文號(hào)】國藥準(zhǔn)字h20057301
【生產(chǎn)企業(yè)】南京厚生藥業(yè)有限公司
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