【藥品名稱】

通用名稱：匹伐他汀鈣片

商品名稱：匹伐他汀鈣片(冠爽)

英文名稱：Pitavastatin Calcium Tablets

拼音全碼：PiFaTaTingGaiPian

【主要成份】

本品主要成份為匹伐他汀鈣。

分子式：C50H46CaF2N2O8

分子量：880.98

【性 狀】本品為淡粉色薄膜衣片，除去薄膜衣片后顯橙色。

【適應癥/功能主治】用于治療高膽固醇癥、家族性高膽固醇癥。

【規格型號】2mg*7片

【用法用量】 通常成人每次1～2mg匹伐他汀鈣，每天1次，飯后口服。 根據年齡、病情可以酌情增減藥量，低密度脂蛋白值下降不明顯時，可以考慮增加藥量，每天的最大用藥量為4mg。 注意： 1.肝臟障礙患者首次服藥劑量由1mg/天開始，每天最大藥量為2mg。 2.由于隨著給藥量增加，可能會出現橫紋肌溶解癥，因此在增大給藥量時，要注意觀察CK值是否上升，尿中是否出現肌球素，肌肉痛或乏力感等橫紋肌溶解的前期癥狀。【不良反應】主要不良反應有腹痛、皮疹、抑郁、搔癢以及r-谷氧酰胺轉肽酶、肌酸激酶(CK1、谷丙轉氯酶和谷草轉氨酶升高。嚴重不良反應有橫紋肌溶解和肌病。

【禁 忌】 1.對本藥所含成分有過敏史者。 2.嚴重的肝功能障礙或膽管閉塞患者（這些患者服用本藥，血藥濃度會上升，出現不良反應的幾率會比較大，而且可能會加重肝臟病變）。 3.正在服用環孢霉素的患者（這些患者服用本藥，血藥濃度會上升，出現不良反應的幾率會比較大。而且可能會有橫紋肌溶解癥）。 4.妊娠或準備妊娠或哺乳期婦女。 5.下列患者原則上禁止使用，但在必要時可以慎用： 臨床檢查腎功能異常患者同時服用本藥和苯氧乙酸類藥物，只在不得已時才可使用。

【注意事項】 1、慎重給藥（以下患者應該慎重使用本藥，可能引起橫紋肌溶解等不良反應）。 （1）肝障礙患者或者有過肝障礙的患者，酒精中毒者（因為本藥大部分是向肝臟分布）。 （2）腎障礙患者或者有過腎障礙的患者。 （3）正在服用苯氧乙酸類藥物或煙酸的患者。 （4）甲狀腺功能低下患者、遺傳性肌肉障礙或者有過此病史的患者。 （5）老年人。 2、重要的注意事項： （1）對于高膽固醇患者仍然應該首先采取飲食療法，并注意運動療法。 （2）用藥開始到12周之間，至少作1次肝功檢查，12周后，可以半年做1次定期檢查。 （3）用藥期間，應該定期檢查血脂值，如果在規定療程中無效果，應該終止給藥。

【兒童用藥】對于兒童的用藥安全性尚未確立（無使用經驗）。

【老年患者用藥】一般來說，老年人生理機能下降，因此出現不良反應時應該注意減少用藥量。有報告表明，老年人容易發生橫紋肌溶解癥。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】 1.孕婦或者準備受孕婦女禁止使用。 安全性尚不能確定。大鼠圍產期和哺乳期試驗表明，1mg/kg以上劑量組的孕鼠在分娩前或分娩后某一時期有死亡。家兔的致畸敏感期試驗結果表明，0.3mg/kg以上劑量組的孕兔有死亡現象。有報道顯示，給予大鼠大量的其它HMG-CoA還原酶抑制劑，胎鼠出現骨骼畸形。另有報道顯示，孕婦在懷孕的開始3個月服用其它HMG-CoA還原酶抑制劑，胎兒有出現先天性畸形。 2.乳期的婦女禁止使用。大鼠乳汁中有藥物分泌。

【藥物相互作用】如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情其咨詢醫師或藥師。

【藥物過量】尚不明確。

【藥理毒理】匹伐他汀通過競爭性抑制羥甲戊二酰輔A(H毫克-CoA)還原酶，減少膽固醇的生物合成。血管內膽固醇濃度的降低可使肝臟內低密度脂蛋白一膽固醇(LDL—C)受體下調，使LDL—C從血中的清除加快。

【藥代動力學】尚不明確。

【貯 藏】密封。

【包 裝】2mg*7s/盒。

【有 效 期】24  月

【批準文號】國藥準字H20080737

【生產企業】北京雙鶴藥業股份有限公司