【藥品名稱】

通用名稱：醋酸甲地孕酮分散片

商品名稱：醋酸甲地孕酮分散片(宜利治)

英文名稱：megestrol acetate dispersible tablets

【主要成份】 本品主要成分為醋酸甲地孕酮。

【成 份】

化學名：6-甲基-17a-羥基孕甾-4,6-二烯-3,20-二酮17-醋酸酯

分子式：c23h30o4

分子量：370.4819

【性 狀】 本品為白色或類白色片。

【適應癥/功能主治】 主要用于治療晚期乳腺癌和晚期子宮內膜癌，對腎癌、前列腺癌和卵巢癌也有一定療效。并可改善晚期腫瘤患者的食欲和惡病質。

【規格型號】40mg*20s(宜利治)

【用法用量】乳腺癌：每次160mg/日，（一次或分次口服）。子宮內膜癌：40-320mg/日（一次或分次口服）。至少連續治療二個月，方能決定本品的有效性。

【不良反應】與其它孕酮類藥物相似，但一般較輕。體重增加為本品常見不良反應，是由于體內脂肪和體細胞體積增加所致，而不一定伴有液體潴留。對于晚期癌癥惡病質及體重下降患者，這種副作用常常是有益的。血栓栓塞現象罕見報道，包括血栓性靜脈炎及肺動脈栓塞。基它反應可引起乳房疼、溢乳、陰道流血、月經失調、臉潮紅。也有腎上腺皮質醇作用，滿月臉、高血壓、高血糖。子宮出血發生率為1—2%。偶見惡心及嘔吐，罕見呼吸困難、心衰、皮疹等反應。

【禁 忌】對本品過敏者禁用。對伴有嚴重血栓性靜脈炎、血栓栓塞性疾病、嚴重肝功能損害和因骨轉移產生的高鈣血癥患者禁用。

【注意事項】對接受本品治療的患者應進行常規的密切監測，對未控制的糖尿病及高血壓患者需小心使用。不主張用于乳腺癌的術后輔助治療。禁用于妊娠診斷試驗。

【兒童用藥】尚不明確。

【老年患者用藥】尚不明確。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】由于在妊娠起首四個月內，應用孕酮類藥物對胎兒有潛在性傷害，故不推薦使用本藥物。本品對新生兒具有潛在的毒害作用，哺乳期婦女用藥期間應停止哺乳。

【藥物相互作用】如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情其咨詢醫師或藥師。

【藥物過量】尚不明確。

【藥理毒理】減少組織中er的數目,影響孕酮受體,抑制腫瘤生長,改變腫瘤細胞生長的激素性環境,加速雌激素失活,阻斷促性腺激素釋放或促性腺激素的活性。增強化療效果。召集更多的癌細胞進入g1期然后進入s期.以使化療達到更大的殺癌細胞作用.同時孕激素可逆轉腫瘤細胞的多藥耐藥性。降低化療副作用，保護骨髓。抑制造血干細胞的有絲分裂和活化,使他們處于靜止的g0期,免受抗癌藥的攻擊,從而使中性粒細胞數得以保持正常。

【藥代動力學】醋酸甲地孕酮為半合成激素衍生物，對激素依賴性腫瘤有抑制作用，通過對垂體促性腺激素分泌的影響，控制卵泡的發育及生長，從而減少雌激素的產生，作用于雌激素受體，阻止其合成和重新利用，干擾類固醇激素受體與細胞生長分化相關的調節蛋白間的相互作用。

【貯 藏】遮光、密封保存。

【包 裝】40mg*20s/盒。

【有 效 期】36 月

【批準文號】國藥準字h20073644

【生產企業】青島國海生物制藥有限公司