【藥品名稱】
通用名稱：鹽酸坦洛新緩釋膠囊
商品名稱：鹽酸坦洛新緩釋膠囊(必坦)
【主要成份】 主要成分為鹽酸坦洛新。
【性 狀】 本品為硬膠囊，內(nèi)容物為類白色球形小丸。
【適應(yīng)癥/功能主治】 用于緩解良性前列腺增生癥(bph)引起的排尿障礙。
【規(guī)格型號】0.2mg*7s(必坦)(膠囊劑)
【用法用量】用法：口服，飯后口服。用量：一次0.2mg(1粒)，一日一次。根據(jù)年齡、癥狀的不同可適當(dāng)減增。
【不良反應(yīng)】 1.神經(jīng)精神系統(tǒng)：偶見頭暈、蹣跚感等。2.循環(huán)系統(tǒng)：偶見血壓下降、心率加快等。3.過敏反應(yīng)：偶爾可出現(xiàn)皮疹，出現(xiàn)這種癥狀時應(yīng)停止服藥。4.消化系統(tǒng)：偶見惡心、嘔吐、胃部不適、腹痛、食欲不振等。5.肝功能：偶見alt、ast、ldh升高，停藥后可恢復(fù)正常。6.其它：偶見鼻塞、浮腫、吞咽困難、倦怠感等。
【禁 忌】 1.對本藥過敏者。2.腎功能不全患者。
【注意事項(xiàng)】 1.注意不要嚼碎服用，應(yīng)整個吞服。2.體位性低血壓、冠心病患者應(yīng)慎重使用。3.腎功能不全患者應(yīng)視ccr情況慎用或禁用。
【兒童用藥】禁用本品。
【老年患者用藥】因高齡患者中常有腎功能低下者，這種情況下應(yīng)充分注意觀察患者服藥后的狀況，如得不到期待的效果，不應(yīng)繼續(xù)增量，而應(yīng)改用其它適當(dāng)?shù)奶幹梅椒ā?/p>
【孕婦及哺乳期婦女用藥】禁用本品。
【藥物相互作用】 1.硝苯地平、阿替洛爾、苯丙脯酯：患者合用硝苯地平、阿替洛爾、苯丙脯酯，無需調(diào)整鹽酸坦洛新的劑量。2.華法令：鹽酸坦洛新和華法令合用尚無試驗(yàn)結(jié)果，因此與華法令合用需謹(jǐn)慎。3.地高辛和茶堿：鹽酸坦洛新與地高辛或茶堿同時使用不必調(diào)整劑量。4.速尿：與速尿合用不必調(diào)整劑量。5.西咪替丁：西咪替丁使鹽酸坦洛新清除率顯著降低， auc 顯著增加，所以與西咪替丁合用應(yīng)慎重，尤其當(dāng)劑量大于 0.4mg 時。
【藥物過量】鹽酸坦洛新過量服用可能引起低血壓，所以首要進(jìn)行心血管支持療法。讓病人仰臥，采取措施使血壓及心率正常。如果這些措施作用不夠明顯，應(yīng)考慮靜滴液體。如果必要，可進(jìn)行血管加壓及腎功能監(jiān)測和腎功能支持療法。實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)表明鹽酸坦洛新蛋白結(jié)合率為 94-99% ，所以透析不起作用。
【藥理毒理】本品可改善排尿障礙，實(shí)踐證明本品可降低尿道內(nèi)壓曲線中的前列腺部壓力，而對節(jié)律性膀胱收縮和膀胱內(nèi)壓曲線則無影響。
【藥代動力學(xué)】單劑量口服本品 0.2mg 后，表觀消除半衰期為 7.68 ± 1.40 小時，達(dá)峰時間 5.2 ± 1.0 小時，峰濃度 7.37 ± 1.12ng/ml ，平均駐留時間 mrt 為 12.31 ± 1.70 小時。
【貯 藏】密封，室溫保存。
【包 裝】冷沖壓成型固體藥用復(fù)合硬片及藥品包裝用鋁箔，7粒/盒。
【有 效 期】24 月
【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字h20050285
【生產(chǎn)企業(yè)】杭州康恩貝制藥有限公司
本品為處方藥，須憑處方在藥師指導(dǎo)下購買和使用，詳情介紹僅供醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)人士閱讀。
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