【藥品名稱】

通用名稱：阿侖膦酸鈉片

商品名稱：阿侖膦酸鈉片(唐喜古)

英文名稱：alendronate sodium tablets

【主要成份】 阿侖膦酸鈉。

【成 份】

化學名：(4-氨基-1-羥基亞丁基)-1,1-二膦酸單鈉鹽三水合物

分子式：c4h12nnao7p2.3(h2o)

分子量：325.12

【性 狀】 本品為白色或類白色片。

 【適應癥/功能主治】  治療絕經后婦女的骨質疏松癥以預防髖部和脊柱骨折（椎骨壓縮性骨折），治療男性骨質疏松癥以預防骨折。

【規格型號】70mg*2s（唐喜古）

【用法用量】本品必須在每天第一次進食、喝飲料或應用其它藥物治療之前的至少半小時，用白開水送服，因為其它飲料（包括礦泉水）、食物和一些藥物有可能會降低本品的吸收。推薦劑量為：每周1次，1次70mg。

【不良反應】腹痛，腹瀉，惡心，便秘，消化不良，如不按規定服用方法者可有食道潰瘍，偶有血鈣降低，短暫白細胞升高，尿紅細胞、白細胞升高。

【禁 忌】食道動力障礙，如食道遲緩不能，食道狹窄者禁用，嚴重腎損害者、骨軟化癥患者禁用。

【注意事項】 1．早餐前至少30分鐘用200ml溫開水送服，用藥后至少30分鐘方可進食。 2．與桔子汁和咖啡同時服用會顯著影響本品的吸收。 3．在服用本品前后30分鐘內不宜飲用牛奶、奶制品和含較高鈣的飲料。服藥后即臥床有可能引起食道刺激或潰瘍性食管炎。 4．胃腸道功能紊亂、胃炎、食道不適、十二指腸炎、潰瘍病患者慎用。嬰幼兒、青少年慎用。 5．輕、中度腎功能異常患者慎用。 6．開始使用本品治療前，必須糾正鈣代謝和礦物質代謝紊亂、維生素d缺乏和低鈣血癥。補鈣劑、抗酸劑和一些口服藥劑很可能妨礙本品的吸收，因此，服用本品后應至少推遲半小時再服用其他藥物。 7．男性骨質疏松癥用藥的安全性和有效性尚未驗證，不推薦使用。

【兒童用藥】長期用藥可能影響骨代謝，應慎用。

【老年患者用藥】尚不明確。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】安全性不明確，不宜使用。

【藥物相互作用】 1．抗酸藥和導瀉劑因常含鈣或其他金屬離子如鎂、鐵等而會影響本藥吸收。 2．與氨基糖苷類合用會誘發低鈣血癥。

【藥物過量】尚不明確。

【藥理毒理】本品是骨代謝調節劑,為氨基二膦酸鹽，與骨內羥磷灰石有強親和力。能進入骨基質羥磷灰石晶體中，當破骨細胞溶解晶體，藥物被釋放，能抑制破骨細胞活性，并通過成骨細胞間接起抑制骨吸收作用。其特點是抗骨吸收活性強，無骨礦化抑制作用。

【藥代動力學】據文獻報道，本品口服吸收后主要在小腸內吸收，但吸收程度很差，生物利用度約為0.7％，且食物和礦物質等可顯著減少其吸收。本品血漿結合率約80％，血清半衰期短，吸收后的藥物大約20—60％被骨組織迅速攝取，骨中達峰時間約為用藥后2小時，其余部分能迅速以原形經腎排泄消除，服藥后24小時內99％以上的體內存留藥物集中于骨，本品在骨內的半衰期較長，與藥的半衰期相仿，約為10年以上。

【貯 藏】密封保存。

【包 裝】鋁塑包裝， 70毫克*2片/盒。

【有 效 期】18 月

【批準文號】國藥準字h20083481

【生產企業】萬特制藥(海南)有限公司