【藥品名稱(chēng)】
通用名稱(chēng)：奧硝唑分散片
商品名稱(chēng)：奧硝唑分散片(泰方)
英文名稱(chēng)：Ornidazole Dispersible Tablets
拼音全碼：AoXiaoZuoFenSanPian(TaiFang)
【主要成份】奧硝唑。
【成 份】
化學(xué)名：a-(氯甲基)-2-甲基-5-硝基咪唑-1-乙醇。
分子式：C7H10ClN3O3
分子量：219.63
【性 狀】本品為類(lèi)白色或微黃色片。
【適應(yīng)癥/功能主治】用于治療由厭氧菌感染引起的多種疾病；男女泌尿生殖道毛滴蟲(chóng)、賈第氏鞭毛蟲(chóng)感染引起的疾病；腸、肝阿米巴蟲(chóng)病，腸、肝變形蟲(chóng)感染引起的疾病；用于預(yù)防和治療各科手術(shù)后厭氧菌感染。
【規(guī)格型號(hào)】0.25g*10片*2板
【用法用量】
吞服或溶于少量水中服用。
1.防止厭氧菌感染：成人500mg(2片)/次，每日二次(早晚各服一次，以下同)；兒童每12小時(shí)10mg/kg；
2.阿米巴蟲(chóng)病：成人成人500mg(2片)/次，每日二次；兒童25mg/kg/天；3.賈第蟲(chóng)病：成人1.5g/次，1次/天；兒童40mg/kg/天；毛滴蟲(chóng)病：成人1-1.5g(4-6片)/次，1次/天；兒童25mg/kg/天；或遵醫(yī)囑。
【不良反應(yīng)】
1.可見(jiàn)輕度副作用如嗜睡、頭痛、胃腸不適(包括惡心、嘔吐)。
2.個(gè)別患者可見(jiàn)中樞神經(jīng)系統(tǒng)障礙：如頭痛、震顫、強(qiáng)直、癲癇發(fā)作、運(yùn)動(dòng)失調(diào)、疲勞、眩暈、意識(shí)短暫消失或周?chē)窠?jīng)病。
3.味覺(jué)障礙，肝功能異常和皮膚反應(yīng)。
【禁 忌】對(duì)硝基咪唑類(lèi)藥物過(guò)敏的患者對(duì)此藥也過(guò)敏，禁用于對(duì)此類(lèi)藥物過(guò)敏的患者；也禁用于腦和脊髓發(fā)生病變的患者，羊癲瘋及各種器官硬化癥患者。
【注意事項(xiàng)】
1.中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病患者如癲癇、多毛性硬化癥慎用。
2.肝臟疾病患者、酗酒者、腦損傷患者慎用。
3.妊娠及哺乳期婦女慎用。
【兒童用藥】?jī)和昧孔脺p，或遵醫(yī)囑。
【老年患者用藥】無(wú)需調(diào)整劑量。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】動(dòng)物實(shí)驗(yàn)研究表明本品無(wú)致畸或胎兒毒性作用，然而，未在妊娠婦女中進(jìn)行對(duì)照研究，因此除絕對(duì)需要外，在妊娠早期或哺乳期婦女應(yīng)避免使用。
【藥物相互作用】 1.奧硝唑能抑制抗凝藥華法林的代謝，使其半衰期延長(zhǎng)，增強(qiáng)抗凝藥的藥效，當(dāng)與華法林同用時(shí)，應(yīng)注意觀察凝血酶原時(shí)間并調(diào)整給藥劑量。 2.巴比妥類(lèi)藥、雷尼替丁和西咪替丁等藥物可使奧硝唑加速消除而降效并可影響凝血，因此應(yīng)禁忌合用。
【藥物過(guò)量】過(guò)量服用此藥可加重不良反應(yīng)甚至發(fā)生危險(xiǎn)，應(yīng)嚴(yán)格按照醫(yī)生處方劑量服用。
【藥理毒理】 1.藥理作用，本品為第三代硝基咪唑衍生物，其發(fā)揮抗微生物作用的機(jī)理可能是：通過(guò)其分子中的硝基，在無(wú)氧環(huán)境中還原成氨基或通過(guò)自由基的形成，與細(xì)胞成分相互作用，從而導(dǎo)致微生物死亡。 2.毒理研究重復(fù)給藥毒性：大鼠連續(xù)2個(gè)給予本品劑量為400mg/kg/日，未見(jiàn)對(duì)動(dòng)物的壽命的影響，也未引起嚴(yán)重的功能或形態(tài)學(xué)的改變。犬連續(xù)1年給藥，劑量達(dá)250mg/kg/天時(shí)，出現(xiàn)中樞神經(jīng)系統(tǒng)癥狀，這些癥狀在硝基咪唑類(lèi)衍生物的大鼠試驗(yàn)中均可見(jiàn)到等。
【藥代動(dòng)力學(xué)】奧硝唑容易經(jīng)胃腸道吸收，1.5g單劑量口服用藥在2小時(shí)內(nèi)就達(dá)到約30μg/ml的最大血漿濃度，24小時(shí)后降到9μg/ml，48小時(shí)后降到2.5μg/ml。奧硝唑也經(jīng)由陰道吸收，據(jù)報(bào)道，插入500mg陰道栓劑后12小時(shí)，最大血漿濃度約為5μg/ml。奧硝唑的血漿消除半衰期為14小時(shí)，血漿蛋白結(jié)合率小于15%。廣泛分布于人體組織和體液中，包括腦脊髓液。奧硝唑在肝中代謝，在尿中主要以軛合物和代謝物排謝，少量在糞便中排泄。已報(bào)道單劑量口服于5天中消除量為85%，尿中63%，糞便中22%。膽汁排泄在奧硝唑及其代謝物的消除中約占4.1%。
【貯 藏】遮光，密封保存。
【包 裝】聚氯乙烯固體藥用硬片、藥品包裝用鋁箔裝，每板12片，每盒2板。
【有 效 期】24 月
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H20040375
【生產(chǎn)企業(yè)】河南天方藥業(yè)股份有限公司
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