【藥品名稱】

通用名稱：奧硝唑分散片

商品名稱：奧硝唑分散片(泰方)

英文名稱：Ornidazole Dispersible Tablets

拼音全碼：AoXiaoZuoFenSanPian(TaiFang)

【主要成份】奧硝唑。

【成 份】

化學名：a-(氯甲基)-2-甲基-5-硝基咪唑-1-乙醇。

分子式：C7H10ClN3O3

分子量：219.63

【性 狀】本品為類白色或微黃色片。

【適應癥/功能主治】用于治療由厭氧菌感染引起的多種疾病；男女泌尿生殖道毛滴蟲、賈第氏鞭毛蟲感染引起的疾病；腸、肝阿米巴蟲病，腸、肝變形蟲感染引起的疾病；用于預防和治療各科手術后厭氧菌感染。

【規格型號】0.25g*10片*2板

【用法用量】

吞服或溶于少量水中服用。

1.防止厭氧菌感染：成人500mg(2片)/次，每日二次(早晚各服一次，以下同)；兒童每12小時10mg/kg；

2.阿米巴蟲病：成人成人500mg(2片)/次，每日二次；兒童25mg/kg/天；3.賈第蟲病：成人1.5g/次，1次/天；兒童40mg/kg/天；毛滴蟲病：成人1-1.5g(4-6片)/次，1次/天；兒童25mg/kg/天；或遵醫囑。

【不良反應】

1.可見輕度副作用如嗜睡、頭痛、胃腸不適(包括惡心、嘔吐)。

2.個別患者可見中樞神經系統障礙：如頭痛、震顫、強直、癲癇發作、運動失調、疲勞、眩暈、意識短暫消失或周圍神經病。

3.味覺障礙，肝功能異常和皮膚反應。

【禁 忌】對硝基咪唑類藥物過敏的患者對此藥也過敏，禁用于對此類藥物過敏的患者；也禁用于腦和脊髓發生病變的患者，羊癲瘋及各種器官硬化癥患者。

【注意事項】

1.中樞神經系統疾病患者如癲癇、多毛性硬化癥慎用。

2.肝臟疾病患者、酗酒者、腦損傷患者慎用。

3.妊娠及哺乳期婦女慎用。

【兒童用藥】兒童用量酌減，或遵醫囑。

【老年患者用藥】無需調整劑量。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】動物實驗研究表明本品無致畸或胎兒毒性作用，然而，未在妊娠婦女中進行對照研究，因此除絕對需要外，在妊娠早期或哺乳期婦女應避免使用。

【藥物相互作用】 1.奧硝唑能抑制抗凝藥華法林的代謝，使其半衰期延長，增強抗凝藥的藥效，當與華法林同用時，應注意觀察凝血酶原時間并調整給藥劑量。 2.巴比妥類藥、雷尼替丁和西咪替丁等藥物可使奧硝唑加速消除而降效并可影響凝血，因此應禁忌合用。

【藥物過量】過量服用此藥可加重不良反應甚至發生危險，應嚴格按照醫生處方劑量服用。

【藥理毒理】 1.藥理作用，本品為第三代硝基咪唑衍生物，其發揮抗微生物作用的機理可能是：通過其分子中的硝基，在無氧環境中還原成氨基或通過自由基的形成，與細胞成分相互作用，從而導致微生物死亡。 2.毒理研究重復給藥毒性：大鼠連續2個給予本品劑量為400mg/kg/日，未見對動物的壽命的影響，也未引起嚴重的功能或形態學的改變。犬連續1年給藥，劑量達250mg/kg/天時，出現中樞神經系統癥狀，這些癥狀在硝基咪唑類衍生物的大鼠試驗中均可見到等。

【藥代動力學】奧硝唑容易經胃腸道吸收，1.5g單劑量口服用藥在2小時內就達到約30μg/ml的最大血漿濃度，24小時后降到9μg/ml，48小時后降到2.5μg/ml。奧硝唑也經由陰道吸收，據報道，插入500mg陰道栓劑后12小時，最大血漿濃度約為5μg/ml。奧硝唑的血漿消除半衰期為14小時，血漿蛋白結合率小于15%。廣泛分布于人體組織和體液中，包括腦脊髓液。奧硝唑在肝中代謝，在尿中主要以軛合物和代謝物排謝，少量在糞便中排泄。已報道單劑量口服于5天中消除量為85%，尿中63%，糞便中22%。膽汁排泄在奧硝唑及其代謝物的消除中約占4.1%。

【貯 藏】遮光，密封保存。

【包 裝】聚氯乙烯固體藥用硬片、藥品包裝用鋁箔裝，每板12片，每盒2板。

【有 效 期】24 月

【批準文號】國藥準字H20040375

【生產企業】河南天方藥業股份有限公司