【藥品名稱】

??通用名稱：頭孢泊肟酯片

??商品名稱：頭孢泊肟酯片

??英文名稱：cefpodoxime proxetil tablets

【主要成份】 頭孢泊肟酯。

【成 份】

??分子式：c21h27n5o9s2

?? 分子量：557.61

【性 狀】 本品為薄膜衣片，除去薄膜衣后顯類白色或淡黃色。

【適應癥/功能主治】乳腺炎、急性中耳炎、肺炎、甲溝炎、痤瘡、尿道炎等。

【規格型號】0.1g*6s

【用法用量】通常，成人1次0.1g（一次2片），1日2次，飯后口服。另外，應隨年齡及癥狀適宜增減，重癥或效果不佳病人可增至1次0.2g（一次4片），1日2次，飯后口服。

【不良反應】1、本品嚴重不良反應： (1)休克：偶引起休克癥狀，應注意觀察，若出現不適感、口內異常感、喘鳴、眩暈、便意、耳鳴、大汗等，應停藥。 (2)皮膚粘膜眼綜合征、中毒性表皮壞死癥：偶出現皮膚粘膜眼綜合征(stevens-johnson綜合征)、中毒性表皮壞死癥(lyell綜合征)，應注意觀察，若出現異常應停藥并適當處置。 (3)偽膜性大腸炎：偶出現偽膜性大腸炎等伴有血便的嚴重大腸炎。若出現腹痛、頻繁腹瀉，應速停藥并給予適當處置。 2、同類藥可引起的嚴重不良反應： (1)全血細胞減少癥、粒細胞缺乏癥、溶血性貧血：其他頭孢烯類抗生素有引起全血細胞減少癥、粒細胞缺乏癥、溶血性貧血的報告。 (2)急性腎功能衰竭：其他頭孢烯類抗生素，偶引起急性腎功能衰竭等嚴重腎損害，應定期進行檢查，若出現異常應停藥。 (3)間質性肺炎、pie綜合征：其他頭孢烯類抗生素，偶出現伴有發熱、咳嗽、呼吸困難、胸部x線異常、嗜酸粒細胞增多等的間質性肺炎、pie綜合征等，若出現此類癥狀，應停藥并用腎上腺皮質激素制劑等治療。 (4)痙攣：腎功能衰竭患者，大量給其他頭孢烯類抗生素，會引起痙攣等神經癥狀。 3、其他副作用： (1)過敏：出現皮疹、蕁麻疹、紅斑、瘙癢、發熱、淋巴結腫脹、關節痛等時，應停藥。 (2)血液：有時出現嗜酸粒細胞增多、血小板減少，偶出現中性粒細胞減少。 (3)肝臟：有時出現alt、ast、alp、ldh等上升。 (4)腎臟：有時出現血bun、血中肌酐值升高。 (5)消化道：有時出現惡心、嘔吐、腹瀉、軟便、胃痛、腹痛、食欲不振、胃部不適感，偶出現便秘等。 (6)菌群交替癥：偶出現口角炎、念珠菌病。 (7)維生素缺乏癥：偶出現維生素k缺乏癥狀(低凝血酶原血癥、出血傾向等)、維生素b群缺乏癥狀(舌炎、口腔炎、食欲不振、神經炎等)。 (8)其他：偶出現眩暈、頭痛、浮腫。

【禁 忌】對本品或頭孢烯類抗生素有既往過敏史患者禁用。

【注意事項】1.一般注意：有引起休克的可能性，故應仔細問診。 2.慎重用藥(下述患者慎重用藥)： (1)對青霉素類抗生素有過敏癥既往史患者。 (2)本人或雙親、弟兄有易引起支氣管哮喘、皮疹、蕁麻疹等過敏癥狀體質患者。 (3)嚴重腎損害患者（本品系腎排泄型抗生素，會引起排泄延遲）。(4)經口攝食不足患者或非經口維持營養患者、全身狀態不良患者（會出現維生素k缺乏癥狀，故應注意觀察）。3.對臨床檢驗值的影響(1)試紙反應以外的本尼迪特氏試劑、費林氏試劑及clinitest進行的尿糖檢查，有時呈假陽性，故應注意。 (2)直接庫姆斯氏試驗，有時呈陽性，故應注意。

【兒童用藥】尚未確立小兒用藥的安全性(使用經驗少)。

【老年患者用藥】(1)高齡者多見生理功能降低，易出現副作用。 (2)高齡者會出現維生素k缺乏引起的出血傾向。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚未確立妊娠期用藥的安全性，因此孕婦或可能妊娠的婦女，僅在治療的有益性超過危險性時方可用藥。

【藥物相互作用】1、抗酸藥(碳酸氫鈉或氫氧化鈉)及h2受體拮抗劑與本品合用，可降低本品的吸收和血藥濃度。抗膽堿藥，可降低峰濃度，但不影響吸收程度（auc）。2、與其他β-內酰胺類抗生素類似，同時服用丙磺舒，會抑制本品從腎臟排泄，導致auc核cmax升高。3、盡管本品單獨使用出現腎毒性少，但仍應密切注意與其他已知有腎毒性的藥物同時使用。

【藥物過量】尚無人體藥物過量的資料。在一些嚙齒動物的急性毒性研究中，一次口服58mg/kg的劑量并未產生不良反應。在藥物過量所致的嚴重毒性反應的病例中，血液或腹膜透析有助于將頭孢泊肟從體內排出，β-內酰胺類抗生素過量的毒性癥狀包括：惡心、嘔吐、上腹疼痛和腹瀉等。

【藥理毒理】頭孢泊肟酯為口服廣譜第三代頭孢菌素，進入體內后經非特異性酯酶水解為頭孢泊肟發揮抗菌作用，對革蘭氏陽性菌和陰性菌均有效。本品的作用機理是通過抑制微生物細胞壁的生物合成而達殺菌作用。本品對β－內酰胺酶穩定，所以對青霉素和頭孢菌素類耐藥的許多產β－內酰胺酶的微生物對本品仍敏感。本品對某些超廣譜β－內酰胺酶無效。

【藥代動力學】1、血清中濃度：健康成人飯后單次口服本品100mg及200mg時，頭孢泊肟的最高血清中濃度出現于給藥后3～4小時，其值分別為1.5～1.8μg/ml和3.0～3.6μg/ml，顯示與劑量的相關性。血清中藥物半衰期約為2小時。飯后給藥比空腹時吸收良好。 2、分布：分布于痰、扁桃體組織、皮膚組織等。 3、代謝及排泄：本品吸收時，由腸管壁酯酶水解成頭孢泊肟，分布于循環血中，經腎向尿中排泄。飯后口服12小時內的尿中回收率約40～50%。連續給本品200mg×2次/日、共14日，未見蓄積性。 4、腎功能損害時的血清中藥物濃度及尿中排泄隨腎功能降低而延遲尿中排泄，使血清中藥物濃度上升并延長半衰期。

【貯 藏】密封，置陰涼處。

【包 裝】0.1g*6s/盒。

【有 效 期】24 月

【批準文號】國藥準字h20030811

【生產企業】海南海靈化學制藥有限公司