【藥品名稱】
??通用名稱：頭孢泊肟酯片
??商品名稱：頭孢泊肟酯片
??英文名稱：cefpodoxime proxetil tablets
【主要成份】 頭孢泊肟酯。
【成 份】
??分子式：c21h27n5o9s2
?? 分子量：557.61
【性 狀】 本品為薄膜衣片，除去薄膜衣后顯類白色或淡黃色。
【適應(yīng)癥/功能主治】乳腺炎、急性中耳炎、肺炎、甲溝炎、痤瘡、尿道炎等。
【規(guī)格型號(hào)】0.1g*6s
【用法用量】通常，成人1次0.1g（一次2片），1日2次，飯后口服。另外，應(yīng)隨年齡及癥狀適宜增減，重癥或效果不佳病人可增至1次0.2g（一次4片），1日2次，飯后口服。
【不良反應(yīng)】1、本品嚴(yán)重不良反應(yīng)： (1)休克：偶引起休克癥狀，應(yīng)注意觀察，若出現(xiàn)不適感、口內(nèi)異常感、喘鳴、眩暈、便意、耳鳴、大汗等，應(yīng)停藥。 (2)皮膚粘膜眼綜合征、中毒性表皮壞死癥：偶出現(xiàn)皮膚粘膜眼綜合征(stevens-johnson綜合征)、中毒性表皮壞死癥(lyell綜合征)，應(yīng)注意觀察，若出現(xiàn)異常應(yīng)停藥并適當(dāng)處置。 (3)偽膜性大腸炎：偶出現(xiàn)偽膜性大腸炎等伴有血便的嚴(yán)重大腸炎。若出現(xiàn)腹痛、頻繁腹瀉，應(yīng)速停藥并給予適當(dāng)處置。 2、同類藥可引起的嚴(yán)重不良反應(yīng)： (1)全血細(xì)胞減少癥、粒細(xì)胞缺乏癥、溶血性貧血：其他頭孢烯類抗生素有引起全血細(xì)胞減少癥、粒細(xì)胞缺乏癥、溶血性貧血的報(bào)告。 (2)急性腎功能衰竭：其他頭孢烯類抗生素，偶引起急性腎功能衰竭等嚴(yán)重腎損害，應(yīng)定期進(jìn)行檢查，若出現(xiàn)異常應(yīng)停藥。 (3)間質(zhì)性肺炎、pie綜合征：其他頭孢烯類抗生素，偶出現(xiàn)伴有發(fā)熱、咳嗽、呼吸困難、胸部x線異常、嗜酸粒細(xì)胞增多等的間質(zhì)性肺炎、pie綜合征等，若出現(xiàn)此類癥狀，應(yīng)停藥并用腎上腺皮質(zhì)激素制劑等治療。 (4)痙攣：腎功能衰竭患者，大量給其他頭孢烯類抗生素，會(huì)引起痙攣等神經(jīng)癥狀。 3、其他副作用： (1)過敏：出現(xiàn)皮疹、蕁麻疹、紅斑、瘙癢、發(fā)熱、淋巴結(jié)腫脹、關(guān)節(jié)痛等時(shí)，應(yīng)停藥。 (2)血液：有時(shí)出現(xiàn)嗜酸粒細(xì)胞增多、血小板減少，偶出現(xiàn)中性粒細(xì)胞減少。 (3)肝臟：有時(shí)出現(xiàn)alt、ast、alp、ldh等上升。 (4)腎臟：有時(shí)出現(xiàn)血bun、血中肌酐值升高。 (5)消化道：有時(shí)出現(xiàn)惡心、嘔吐、腹瀉、軟便、胃痛、腹痛、食欲不振、胃部不適感，偶出現(xiàn)便秘等。 (6)菌群交替癥：偶出現(xiàn)口角炎、念珠菌病。 (7)維生素缺乏癥：偶出現(xiàn)維生素k缺乏癥狀(低凝血酶原血癥、出血傾向等)、維生素b群缺乏癥狀(舌炎、口腔炎、食欲不振、神經(jīng)炎等)。 (8)其他：偶出現(xiàn)眩暈、頭痛、浮腫。
【禁 忌】對(duì)本品或頭孢烯類抗生素有既往過敏史患者禁用。
【注意事項(xiàng)】1.一般注意：有引起休克的可能性，故應(yīng)仔細(xì)問診。 2.慎重用藥(下述患者慎重用藥)： (1)對(duì)青霉素類抗生素有過敏癥既往史患者。 (2)本人或雙親、弟兄有易引起支氣管哮喘、皮疹、蕁麻疹等過敏癥狀體質(zhì)患者。 (3)嚴(yán)重腎損害患者（本品系腎排泄型抗生素，會(huì)引起排泄延遲）。(4)經(jīng)口攝食不足患者或非經(jīng)口維持營養(yǎng)患者、全身狀態(tài)不良患者（會(huì)出現(xiàn)維生素k缺乏癥狀，故應(yīng)注意觀察）。3.對(duì)臨床檢驗(yàn)值的影響(1)試紙反應(yīng)以外的本尼迪特氏試劑、費(fèi)林氏試劑及clinitest進(jìn)行的尿糖檢查，有時(shí)呈假陽性，故應(yīng)注意。 (2)直接庫姆斯氏試驗(yàn)，有時(shí)呈陽性，故應(yīng)注意。
【兒童用藥】尚未確立小兒用藥的安全性(使用經(jīng)驗(yàn)少)。
【老年患者用藥】(1)高齡者多見生理功能降低，易出現(xiàn)副作用。 (2)高齡者會(huì)出現(xiàn)維生素k缺乏引起的出血傾向。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚未確立妊娠期用藥的安全性，因此孕婦或可能妊娠的婦女，僅在治療的有益性超過危險(xiǎn)性時(shí)方可用藥。
【藥物相互作用】1、抗酸藥(碳酸氫鈉或氫氧化鈉)及h2受體拮抗劑與本品合用，可降低本品的吸收和血藥濃度。抗膽堿藥，可降低峰濃度，但不影響吸收程度（auc）。2、與其他β-內(nèi)酰胺類抗生素類似，同時(shí)服用丙磺舒，會(huì)抑制本品從腎臟排泄，導(dǎo)致auc核cmax升高。3、盡管本品單獨(dú)使用出現(xiàn)腎毒性少，但仍應(yīng)密切注意與其他已知有腎毒性的藥物同時(shí)使用。
【藥物過量】尚無人體藥物過量的資料。在一些嚙齒動(dòng)物的急性毒性研究中，一次口服58mg/kg的劑量并未產(chǎn)生不良反應(yīng)。在藥物過量所致的嚴(yán)重毒性反應(yīng)的病例中，血液或腹膜透析有助于將頭孢泊肟從體內(nèi)排出，β-內(nèi)酰胺類抗生素過量的毒性癥狀包括：惡心、嘔吐、上腹疼痛和腹瀉等。
【藥理毒理】頭孢泊肟酯為口服廣譜第三代頭孢菌素，進(jìn)入體內(nèi)后經(jīng)非特異性酯酶水解為頭孢泊肟發(fā)揮抗菌作用，對(duì)革蘭氏陽性菌和陰性菌均有效。本品的作用機(jī)理是通過抑制微生物細(xì)胞壁的生物合成而達(dá)殺菌作用。本品對(duì)β－內(nèi)酰胺酶穩(wěn)定，所以對(duì)青霉素和頭孢菌素類耐藥的許多產(chǎn)β－內(nèi)酰胺酶的微生物對(duì)本品仍敏感。本品對(duì)某些超廣譜β－內(nèi)酰胺酶無效。
【藥代動(dòng)力學(xué)】1、血清中濃度：健康成人飯后單次口服本品100mg及200mg時(shí)，頭孢泊肟的最高血清中濃度出現(xiàn)于給藥后3～4小時(shí)，其值分別為1.5～1.8μg/ml和3.0～3.6μg/ml，顯示與劑量的相關(guān)性。血清中藥物半衰期約為2小時(shí)。飯后給藥比空腹時(shí)吸收良好。 2、分布：分布于痰、扁桃體組織、皮膚組織等。 3、代謝及排泄：本品吸收時(shí)，由腸管壁酯酶水解成頭孢泊肟，分布于循環(huán)血中，經(jīng)腎向尿中排泄。飯后口服12小時(shí)內(nèi)的尿中回收率約40～50%。連續(xù)給本品200mg×2次/日、共14日，未見蓄積性。 4、腎功能損害時(shí)的血清中藥物濃度及尿中排泄隨腎功能降低而延遲尿中排泄，使血清中藥物濃度上升并延長(zhǎng)半衰期。
【貯 藏】密封，置陰涼處。
【包 裝】0.1g*6s/盒。
【有 效 期】24 月
【批準(zhǔn)文號(hào)】國藥準(zhǔn)字h20030811
【生產(chǎn)企業(yè)】海南海靈化學(xué)制藥有限公司
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