【藥品名稱】
??通用名稱:克霉唑陰道片
??商品名稱:克霉唑陰道片(凱妮汀)(otc)
??英文名稱:clotrimazole vaginal tablets
【主要成份】 本品主要成分為:克霉唑。
【成 份】
??化學(xué)名:1-[(2- 氯苯基 ) 二苯 ] - 1h- 咪唑
??分子式:c22h17cln2
?? 分子量:344.84
【性 狀】 本品為類白色至微黃色片。
【適應(yīng)癥/功能主治】由真菌通常是念珠菌引起的陰道炎癥;由酵母菌引起的膿白帶;以及由凱妮汀敏感菌引起的雙重感染。
【規(guī)格型號】500mg*1s(凱妮汀)
【用法用量】陰道用藥。睡前1片,1片即為一療程。用或不用投藥器將藥片置于陰道深處。一般用藥1次即可,必要時可在4天后進(jìn)行第二次治療。
【不良反應(yīng)】偶見局部刺激,如瘙癢或燒灼感。
【禁 忌】肝功能不全,粒細(xì)胞減少及腎上腺皮質(zhì)功能減退者禁用,對本品或其他咪唑肝功能不全,粒細(xì)胞減少及腎上腺皮質(zhì)功能減退者禁用,對本品或其他咪唑類藥物過敏者禁用,類藥物過敏者禁用。
【注意事項】1.孕婦、哺乳期婦女及無性生活史的女性應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。?2.使用本品時應(yīng)避開月經(jīng)期。?3.用藥部位如有燒灼感、紅腫等情況應(yīng)停藥,并將局部藥物洗凈,必要時向醫(yī)師咨詢。?4.用藥期間注意個人衛(wèi)生,防止重復(fù)感染,使用避孕套或避免房事。?5.給藥時應(yīng)洗凈雙手或戴指套或手套。?6.本品僅供陰道治療,切忌口服。?7.對本品過敏者禁用,過敏體質(zhì)者慎用。?8.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。?9.請將本品放在兒童不能接觸的地方。?10.如正在使用其他藥品,使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。
【兒童用藥】18歲以下的患者禁用本品,或只能在醫(yī)師指導(dǎo)下應(yīng)用。因為目前尚無這一年齡組的臨床研究報告。
【老年患者用藥】尚不明確。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】除非在醫(yī)師監(jiān)護(hù)下,否則在妊娠期最好不要應(yīng)用本品。
【藥物相互作用】1、本品不得與其他抗真菌藥同用,如制霉菌素等。2、本品輔料可損傷乳膠制品,不宜使用避孕套或陰道隔膜。3、如與其他藥物同時使用可能會發(fā)生藥物相互作用,詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。
【藥物過量】尚不明確。
【藥理毒理】本品為廣譜抗真菌藥,對多種真菌尤其是白色念珠菌具有較好抗菌作用,其作用機(jī)制是抑制真菌細(xì)胞膜的合成,以及影響其代謝過程。
【藥代動力學(xué)】陰道給藥后進(jìn)行的藥代動力學(xué)研究已經(jīng)顯示僅有少量的克霉唑能被吸收(分別為給藥劑量的3%和3%-10%)。由于已被吸收的克霉唑迅速地在肝臟代謝形成無藥理學(xué)活性的代謝產(chǎn)物,導(dǎo)致陰道給藥0.5g后克霉唑的血漿峰濃度為低于10ng/ml,表明陰道內(nèi)給予克霉唑后不會發(fā)生可以檢測出的全身作用或副作用。
【貯 藏】密閉,保存。
【包 裝】500mg*1s/盒。
【有 效 期】48 月
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】進(jìn)口藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)jx20060070
【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字j20130174
【生產(chǎn)企業(yè)】bayer heathcare ag(德國拜耳制藥)
本品為處方藥,須憑處方在藥師指導(dǎo)下購買和使用,詳情介紹僅供醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)人士閱讀。
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