【藥品名稱】

??通用名稱：鹽酸坦索羅辛緩釋膠囊

??商品名稱：鹽酸坦索羅辛緩釋膠囊(哈樂)

【主要成份】 主要成分為鹽酸坦素羅辛。化學名：（-）-（r）-5-{2-[2-（鄰乙氧基苯氧基）乙胺基]丙基}-2-甲氧基苯磺酰胺鹽酸鹽分子式：c20h28n2o5s·hcl分子量：444.98。

【性 狀】 本品為膠囊劑，內容物為類白色球形顆粒。

【適應癥/功能主治】前列腺增生癥引起的排尿障礙。

【規格型號】0.2mg*10s(哈樂)

【用法用量】成人每日一次，每次1粒(0.2mg)，飯后口服。根據年齡、癥狀的不同可適當增減。

【不良反應】1、嚴重不良反應：失神、意識喪失（發生頻率不明）：因為有可能出現與血壓下降相伴隨的一過性意識喪失，所以用藥過程中應充分觀察，出現異常情況時，應停藥并采取適當的處置措施。2、其他不良反應：（1）精神神經系統：偶見頭暈、蹣跚感等癥狀。（2）循環系統：偶見血壓下降、體位性低血壓、心率加快、心悸等。（3）過敏反應：偶爾可出現瘙癢、皮疹、蕁麻疹，出現這種癥狀時應停止服藥。（4）消化系統：偶見惡心、嘔吐、胃部不適、腹痛、食欲不振、腹瀉、便秘、吞咽困難等。（5）肝功能：偶見got、gpt、ldh升高。（6）手術中虹膜松弛綜合癥：有報道，對于正在服用或服用過α1受體拮抗劑的患者，有出現由于α1受體拮抗作用引起手術中虹膜松弛綜合癥（intraoperative floppy iris syndrome）的現象。眼科醫生在進行白內障手術時要注意手術中虹膜松弛綜合癥的發生。（7）其他：偶見鼻塞、浮腫、倦怠感、陰莖異常勃起癥等。

【禁 忌】對本品過敏者禁用。

【注意事項】1.排除前列腺癌診斷之后者可使用本品。2.合用降壓藥時應密切注意血壓變化。3.注意不要嚼碎膠囊內的顆粒。4.體位性低血壓患者和腎功能不全患者慎重使用。5.(詳見包裝內部說明書)

【兒童用藥】兒童禁用。

【老年患者用藥】因高齡者中常伴有腎功能低下者，這種情況下應充分注意觀察患者服藥的狀況，如得不到期待的效果，不應繼續增量，而應改用其它適當的處置方法。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。

【藥物相互作用】1.本品與其它腎上腺能阻滯劑合用可能影響其藥代和藥效動力學，建議二者不要合用。2.西米替丁增加本品吸收并減少本品清除。合用時慎重，尤其本品劑量超過0.4mg時。

【藥物過量】本品過量使用可能會引起血壓下降，因此要注意用量。

【藥理毒理】本品屬治療良性前列腺增生癥（bph）用藥，為選擇性α1腎上腺素受體阻斷劑，其主要作用機理是選擇性地阻斷前列腺中的α1a腎上腺素受體，松弛前列腺平滑肌，從而改善良性前列腺增生癥所致的排尿困難等癥狀。

【藥代動力學】吸收、分布、消除：本品成人一次口服0.2mg時，6.8小時后血藥濃度達到高峰，半衰期為10.0小時，其auc0～∞與普通制劑幾乎相等，因此是生物利用度沒有降低的緩釋制劑。連續口服，血藥濃度可在第4天達到穩定狀態。

【貯 藏】在陰涼處，密封保存。

【包 裝】鋁塑包裝，0.2mg*10s/盒。

【有 效 期】36 月

【執行標準】ws1-(x-333)-2003z

【批準文號】國藥準字h20000681

【生產企業】安斯泰來制藥(中國)有限公司