【藥品名稱】

  通用名稱：甲磺酸溴隱亭片

  商品名稱：甲磺酸溴隱亭片(佰莫亭)

  英文名稱：bromocriptine mesylate tablets

【主要成份】 本品活性成份及其化學名稱：甲磺酸溴隱亭。

【性 狀】 本品為類白色片，片的一面中間有刻痕，另一面刻有2.5。

【適應癥/功能主治】用于內分泌系統疾病，非催乳素依賴性不育癥，高泌乳素瘤，肢端肥大癥，抑制生理性泌乳，良性乳腺疾病，神經系統疾病等。

【規格型號】2.5mg*30s(佰莫亭)

【用法用量】1. 乳溢或催乳激素引起的閉經，月經病和低生育力，開始時為1次0.125mg，1日2～3次，如確系劑量不足，可逐漸增至1次0.25mg，1日2～3次，飯后服用。連續治療至泌乳停止。對于閉經、功能性月經病和低生育力者，治療要持續到月經恢復正常。如果需要，治療可延續至幾個周期，以防復發。2.抑制泌乳：1次0.25mg，1日2次，早晚與食物共服，連續用藥14日。應在分娩后服用。停藥后，偶有少量的乳分泌2～3日，以同樣劑量繼續服用數日后就可停止。3.分娩后的乳房充血：輕者可口服1次0.25mg，如需要又沒停止泌乳則12小時后可重復1次。4.催乳激素引起的雄性激素低下癥：1日 5～10mg。5.肢端肥大癥：開始1日2.5mg，經7～14日后根據臨床反應每日可逐漸增至10～20mg，分4次食物同服。6.震顫麻痹：開始每次 1.25mg，1日2次，2周內逐漸增加劑量，從14～28日每日增加2.5mg，以找到最佳療效的最小劑量。

【不良反應】1.許多患者服藥后頭幾天可能會發生惡心、嘔吐、頭痛、眩暈或疲勞，但不需要停藥。在服用甲磺酸溴隱亭之前1小時服用某些止吐藥如乘暈寧、吐來抗、胃復安等可抑制惡心頭暈。2.極少數病例中服用本品后發生體位性低血壓，因此建議對于能夠走動的患者應測量站位血壓。3.在大劑量治療時，可能會發生幻覺、意識精神錯亂、視覺障礙、運動障礙、口干、便秘、腿痙攣等，這些副作用約為劑量依賴性，減量就能夠使癥狀得到控制。在長期治療中，特別對于有雷諾氏現象病史者，可能偶發可逆性低溫誘發指趾蒼白。4.國外已有患者使用多巴胺受體激動劑類藥品治療帕金森病后出現病理性賭博、性欲增高和性欲亢進的病例報告，尤其在高劑量時，在降低治療劑量或停藥后一般可逆轉。

【禁 忌】對甲磺酸溴隱亭片中組成中任何成份過敏者禁用。在精神病學方面，自發性和家族性震顫、huntington舞蹈癥、嚴重的心血管疾病、各種類型的內源性精神病并、未經治療的高血壓、妊娠毒血癥、對其他麥角生物堿類過敏者禁用，已有瓣膜病的患者禁用。

【注意事項】1.甲磺酸溴隱亭片治療后，生育能力可能恢復，因此應建議不希望懷孕的育齡婦女采取可靠的（非激素）避孕措施。而想要懷孕的育齡婦女在已證實懷孕后則應即刻終止甲磺酸溴隱亭片治療。停藥后流產發生率未見提高，甲磺酸溴隱亭片對早期妊娠（8周之內）無副作用。垂體腺瘤患者停服甲磺酸溴隱亭片后懷孕時，整個妊娠期間都應密切監測，并且有必要定期進行視野檢查。2.垂體腺瘤患者有瘤體增大的跡象時，應重新應用甲磺酸溴隱亭片進行治療。治療乳腺疼痛及結節性和/或囊性乳腺疾病時，應先排除惡性腫瘤的可能。3.應用本品抑制產褥期泌乳，特別在治療第一周，建議不定期檢查血壓。一旦發生高血壓，伴有持久性嚴重頭痛，應立即停止服藥并對患者進行密切觀察。4.對有胃腸道出血病史的肢端肥大癥患者最好應用替代治療方案，如果必須服用甲磺酸溴隱亭片，也應該告知他們及時向醫護人員報告任何胃腸道反應。5.有精神病史或嚴重心血管病史的病人服用大劑量甲磺酸溴隱亭時，需要小心謹慎。6.治療與高泌乳素血癥無關的女性患者時，應當給予最低有效劑量，以避免發生血漿泌乳素水平低于正常水平，否則將有可能引起黃體功能障礙，絕經后婦女應每半年檢查一次。

【兒童用藥】尚無15歲以下兒童用本品的安全性和有效性研究資料。

【老年患者用藥】尚無安全性和有效性研究資料。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】1.哺乳期婦女不應服用甲磺酸溴隱亭片。2.懷孕后通常應在第七次停經后停服本品。垂體腫瘤有時會在妊娠期間迅速增大，這也可發生于甲磺酸溴隱亭片治療后已經能夠懷孕的婦女。為謹慎起見，應當對患者實施嚴密監測以便發生垂體增大的跡象，這樣甲磺酸溴隱亭片在必要時就能夠再次應用。3.流產后、死胎、新生兒死亡等特殊情況下，在醫生指導下用于抑制產褥期泌乳，不推薦作為抑制生理性泌乳的常規用藥。4.患有高血壓、冠心病和/或有嚴重精神病史的產后或產褥期婦女不可使用本品，接受甲磺酸溴隱亭片治療的產后婦女應注意監測血壓，特別是在治療的第一天、產后婦女應用甲磺酸溴隱亭片抑制泌乳時，注意抗高血壓藥物治療并且避免同時應用其他麥角堿衍生物，已罕見發生高血壓、心肌梗塞、癲癇發作或腦卒中以及精神疾病等。

【藥物相互作用】使用本品時，請慎用下列藥物：1.紅霉素（甲磺酸溴隱亭片的血清濃度可能升高）；2.多巴胺拮抗劑，如苯丙甲酮和酚噻嗪（可能降低甲磺酸溴隱亭片的效應）。3.抗精神病藥物（高泌乳素血癥拮抗劑）。4.平滑肌解痙藥”異美汀“（增加甲磺酸溴隱亭片的毒性）。5.大環內酯類抗生素（可能提高甲磺酸溴隱亭片的血漿濃度，從而可能增加其毒性）。6.生長抑素八肽（提高甲磺酸溴隱亭片的濃度）。7.苯丙胺醇（增加甲磺酸溴隱亭片的毒性）。避免與其他麥角堿衍生物同時應用。

【藥物過量】急性過量可予甲氧普安（胃復安），最好能夠胃腸給藥。甲磺酸溴隱亭片過量服用后有可能導致嘔吐以及因過度刺激多巴胺能受體面致的其他癥狀，也可能發生精神錯亂、幻覺和低血壓等，處理方法一般是去除所有尚未吸收的藥物，必要時保持血壓正常。

【藥理毒理】尚不明確。

【藥代動力學】尚不明確。

【貯 藏】遮光，密閉保存。

【包 裝】棕色玻璃瓶裝，30片/盒。

【有 效 期】36 月

【執行標準】進口藥品注冊標準jx20010448

【批準文號】h20110116

【生產企業】gedeon richter plc.(匈牙利吉瑞大藥廠)