【藥品名稱】

通用名稱：利魯唑片

商品名稱：利魯唑片(協一力)

英文名稱：riluzole tablets

【主要成份】 本品主要成份為利魯唑。

【成 份】

化學名：2-氯基-6-三氟甲氧基苯并噻唑

分子式：c8h5f3n2os

分子量：234.20

【性 狀】 本品為白色或類白色薄衣片。

【適應癥/功能主治】 用于肌萎縮側索硬化癥患者的治療，可延長存活期或推遲氣管切開的時間。

【規格型號】50mg*24s

【用法用量】口服，一次50mg(1片)，一日2次。增加每日給藥劑量不會增加藥效，但增加不良反應。如漏服一次，按原計劃服用下l片。應在餐前1小時或餐后2小時服藥，以降低食物對利魯唑生物利用度的影響。

【不良反應】本品常見的不良反應為疲勞、胃部不適，及血漿轉氨酶水平升高。其他不良反應較少見。 偶見嗜中性粒白細胞減少癥。 本品可能產生未在此列出的其它不良反應。如在您服用本品時健康狀況發生任何變化，請告知您的醫師或藥師。

【禁 忌】對本品及其主要成份過敏者。肝功能不正常或轉氨酶水平異常增高者。處干妊娠及哺乳期患者。

【注意事項】肝臟疾病患者慎用，應定期檢查肝功能。如首有肝臟疾患請告知醫師，因為本品可能不適合您。服用本藥時應禁止過度飲酒。可能發生白細胞(具有重要的抗感染作用)計數減少。如果有任何發熱現象(體溫升高)，須立即與醫生聯系。如有任何腎臟疾患，請告知醫師。服用本品后如感到眩暈或頭暈，不應駕駛或操作機器。

【兒童用藥】在兒童中不推薦使用本品，因為利魯唑應用于兒童或青少年中的有關神經變性作用的有效性及安全性尚未確立。

【老年患者用藥】根據藥代動力學資料，對老年人用本品沒有特殊說明。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】如果在妊娠期或懷疑妊娠，不可使用本品。服用本品期間不可喂乳。如果認為自己已懷孕，或準備懷孕，或須母乳隈養，請咨詢醫師。

【藥物相互作用】使用人肝臟微粒體制劑的體外研究提示cyp1a2為參與利魯唑初始氧化代謝的主要同工酶。cyp1a2的抑制劑(如咖啡因，雙氮芬酸，地西泮，尼麥角林，氣米帕明，丙咪嗪，氟伏沙明，非那西汀，茶堿，阿米替林以及喹諾酮類)可潛在降低利魯唑的清除率，而cyp 1a2的誘導劑(如卷煙煙氣，炭烤的食物，利福平以及奧美拉唑)可增加利魯唑的清除率。

【藥物過量】部分患者過量會出現神經和精神癥狀，急性中毒性腦病伴木僵、昏迷，以及高鐵血紅蛋白血癥。

【藥理毒理】肌萎縮性側索硬化癥（als）或運動神經元疾病是一種漸進的致命性疾病。該病有兩種發病形式：肢體發病或延髓發病。兩者均表現為上、下運動神經元喪失，導致漸進性和不可逆性的肌肉消瘦和無力。盡管該病發病機理尚未完全弄清，但谷氨酸毒性是神經元損傷的一種可能原因。因此目前已將能調節中樞神經系統中谷氨酸水平的藥物作為可行性療法。

【藥代動力學】通過單一劑量口服25至300 mg以及每日兩次重復口服25 至100 mg對利魯唑的藥代動力學進行評估。其血藥濃度水平的升高與劑量呈線性關系，其藥代動力學特性是非劑量依賴性的。重復劑量給藥時(50 mg 利魯唑片，每日兩次，十天療程)，利魯唑原形在血漿中蓄積至單一劑量的2倍，并于5日內達到穩態期。吸收:利魯唑口服后吸收迅速，并于60至90分鐘內達最大血漿濃度(cmax = 173 * 72 (sd) ng/ml)。大約劑量的90%被吸收，絕對生物利用度為60*18%。

【貯 藏】密封。

【包 裝】50mg*24s/盒。

【有 效 期】36 月

【批準文號】國藥準字h20056198

【生產企業】魯南貝特制藥有限公司