【藥品名稱】

通用名稱：泮托拉唑鈉腸溶片

商品名稱：泮托拉唑鈉腸溶片(泰美尼克)

英文名稱：Pantoprazole Sodium Enteric-coated Tablets

拼音全碼：ZuoTuoLaZuoNaChangRongPian(TaiMeiNiKe)

【主要成份】泮托拉唑鈉。

【性 狀】本品為腸溶衣片，除去包衣后顯白色。

【適應癥/功能主治】適用于活動性消化性潰瘍（胃、十二指腸潰瘍）反流性食管炎和卓艾氏綜合癥。

【規格型號】40mg*8片

【用法用量】十二指腸潰瘍，胃潰瘍和反流性食管炎，每日早晨口服一片。十二指腸潰瘍療程通常為2～4周。

【不良反應】20mg泮托拉唑鈉腸溶片偶爾引起頭痛和腹瀉。亦有極少此藥引起惡心、上腹痛、腹脹、皮疹、皮膚瘙癢及頭暈的報道。個別病例出現水腫、發熱、一過性視力障礙（視物模糊)、肝酶測定值增加（轉氨酶，γ-GT）以及甘油三酯水平增高。

【禁 忌】對本品過敏的患者禁用。

【注意事項】

1．大劑量使用可出現心律不齊，轉氨酶增高，腎功能改變，粒細胞降低等。 　　

2．本品為腸溶制劑服用時請勿咀嚼。 　　

3．當懷疑胃潰瘍時，應首先排除癌癥的可能性。因為本品治療可減輕其癥狀，從而延誤診斷。 　　

4．本品兒童用藥的療效及安全性資料尚未建立。 　　

5．肝腎功能不全者慎用。

【兒童用藥】本品兒童用藥療效及安全性資料尚未建立。嬰幼兒禁用。

【老年患者用藥】無劑量調整要求。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】哺乳期婦女及妊娠三個月內婦女禁用。

【藥物相互作用】泮托拉唑與其他藥物的相互作用小，與奧美拉唑相比，對細胞色素P450系統作用較小，不影響安定的作用時間，與口服避孕藥、地高辛、華法林、苯妥英鈉或氨茶堿、氨基比林、硝苯吡啶及抗酸劑無明顯相互作用。

【藥物過量】未見相關報道。

【藥理毒理】本品為胃壁細胞質子泵抑制劑，在中性和弱酸性條件下相對穩定，在強酸性條件下迅速活化，其pH依賴的活化特性，使其對H+、K+-ATP酶的作用具有更好的選擇性。本品能特異性地抑制壁細胞頂端膜構成的分泌性微管和胞漿內的管狀泡上的H+、K+-ATP酶，引起該酶不可逆性的抑制，從而有效地抑制胃酸的分泌。由于H+、K+-ATP酶是壁細胞泌酸的最后一個過程，故本品抑酸能力強大。它不僅能非競爭性抑制促胃液素、組胺、膽堿引起的胃酸分泌，而且能抑制不受膽堿或H2受體阻斷劑影響的部分基礎胃酸分泌。本品與其他藥物伍用時，具有藥物間相互作用小的優點。本品通過肝細胞內的細胞色素P450酶系的第I系統進行代謝，同時也可以通過第II系統進行代謝。當與其他通過P450酶系代謝的藥物伍用時，本品的代謝途徑可以通過第II酶系統進行，從而不易發生藥物代謝酶系的競爭性作用，減少體內藥物間的相互作用。無致突變、致癌和致畸作用。

【藥代動力學】本品口服后吸收迅速、完全，單次口服40mg后2～3小時左右即可達血藥濃度峰值，其口服制劑的絕對生物利用度為77%，泮托拉唑的血漿蛋白結合率為98%，主要在肝臟代謝為去甲基泮托拉唑硫酸酯。

【貯 藏】密封。

【包 裝】7片/盒。

【有 效 期】24月

【批準文號】國藥準字H10980194

【生產企業】遼寧諾維諾制藥股份有限公司