【藥品名稱】

通用名稱：苦參素膠囊

商品名稱：苦參素膠囊(天晴復欣)

英文名稱：marine capsules

【主要成份】 本品主要成份為氧化苦參堿。

【成 份】

化學名：氧化苦參堿

分子式：c15h24n2o2·h2o

分子量：282.38

【性 狀】 本品內容物為白色或類白色顆粒或粉末。

【適應癥/功能主治】 用于慢性乙型病毒肝炎的治療。

【規格型號】0.1g*24s

【用法用量】口服，成人每次0.2克（2粒），每日三次，必要時可每次服0.3克（3粒）。

【不良反應】患者對本品有較好的耐受性，不良反應發生率低。常見的不良反應有惡心、嘔吐、口苦、腹瀉、上腹不適或疼痛，偶見皮疹、胸悶、發熱，癥狀一般可自行緩解。

【禁 忌】對本品過敏者禁用。

【注意事項】 1、請在醫生指導下使用本品。2、嚴重腎功能不全者，不建議使用本品。3、肝功能衰竭者慎用。

【兒童用藥】尚無兒童用藥經驗。

【老年患者用藥】減量或遵醫囑。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦不宜使用。哺乳期婦女慎用。

【藥物相互作用】尚不明確。

【藥物過量】目前尚未見藥物過量特殊體征和癥狀。若發生藥物過量，要對患者進行監護，給予常規支持療法。

【藥理毒理】本品能降低乙型肝炎病毒（dhbv）感染鴨血清dhbv-dna水平；對ccl4和d-半乳糖胺所致的小鼠中毒性肝損傷具有保護作用。

【藥代動力學】靜脈注射苦參素后，血藥濃度－時間曲線呈雙指數型，符合二房室模型。口服后效應與濃度之間的關系符合 s 型 emax 模型，為非劑量依賴性。本藥主要在肝臟及小腸中代謝，而由尿液及糞便排出。

【貯 藏】遮光，密封。

【包 裝】0.1g*24s/盒。

【有 效 期】24 月

【執行標準】新藥轉正標準56

【批準文號】國藥準字h20010763

【生產企業】正大天晴藥業集團股份有限公司