【藥品名稱】 依西美坦片(阿諾新)
【通用名稱】 依西美坦片
【規(guī)格型號】 25mg*30s
【生產(chǎn)企業(yè)】 Pfizer Italia S.r.l.(意大利)
【藥品類型】 西藥
【批準(zhǔn)文號】 國藥準(zhǔn)字HJ20160052
【有 效 期】 24 月
【功能主治】 適用于以他莫昔芬治療后病情進(jìn)展的絕經(jīng)后晚期乳腺癌患者。
【用法用量】 一次一片（25mg），一日一次，飯后口服。輕度肝腎功能不全者不需調(diào)整給藥劑量。
【不良反應(yīng)】 所有采用依西美坦每天25 mg標(biāo)準(zhǔn)劑量的臨床研究結(jié)果均顯示，依西美坦總體耐受性良好 ；不良反應(yīng)常為輕至中度。 在接受他莫昔芬序貫依西美坦輔助治療的早期乳腺癌患者中，7.4%的患者因不良事件退出治療。最常報告的不良反應(yīng)為潮熱、關(guān)節(jié)痛和疲乏。 在所有晚期乳腺癌的患者中。最常報告的不良反應(yīng)為潮熱和惡心。 多數(shù)不良反應(yīng)是由于雌激素生成被阻斷后而產(chǎn)生的正常藥理學(xué)反應(yīng)（如潮熱）。
【注意事項(xiàng)】 運(yùn)動員慎用。 本品不適用于內(nèi)分泌狀態(tài)為絕經(jīng)前的女性。因此，如臨床允許，應(yīng)進(jìn)行LH、FSH和雌二醇水平的檢測以確定是否處于絕經(jīng)后狀態(tài)。也不應(yīng)與含有雌激素的藥物聯(lián)合使用，此類藥物將影響其藥理作用。 有肝功能或腎功能損害的患者應(yīng)慎用。 依西美坦片劑含有蔗糖，對于罕見糖耐量異常，葡萄糖-半乳糖吸收障礙或蔗糖酶-異麥芽糖酶不足的遺傳性疾病的患者，不應(yīng)使用。 對于駕駛和機(jī)械操作的影響 ：有使用本品后發(fā)生困倦、嗜睡、衰弱、眩暈的報告。應(yīng)提醒使用本品的患者，如果發(fā)生這些癥狀，其操作機(jī)器或駕車的體力和/或精神狀態(tài)可能會受到影響。 請仔細(xì)閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。
【禁 忌】 禁用于已知對藥物活性成分或任何輔料過敏者，以及絕經(jīng)前和妊娠或哺乳期婦女。 妊娠婦女服用依西美坦可能產(chǎn)生胎兒傷害?；谝牢髅捞沟淖饔脵C(jī)制，預(yù)期可引起生殖不良反應(yīng)。在大鼠和兔的非臨床研究中，依西美坦具有胚胎毒性，胎毒性和致流產(chǎn)作用。 依西美坦禁用于妊娠或可能妊娠的婦女。如果患者在妊娠期間使用該藥，或在使用該藥期間發(fā)生妊娠，應(yīng)告知患者該藥對胎兒的潛在危害。
【上市許可持有人】 PfizerItalias.r.l.(意大利)
【包裝單位】 盒
【主要成份】 依西美坦片。
【性 狀】 本品為白色糖衣片，除去糖衣后顯白色。
【適用人群】 成人,女性
【孕婦及哺乳期婦女用藥】 孕婦：妊娠分類X。 妊娠婦女應(yīng)用依西美坦 可能有胎毒性，且對絕經(jīng)前乳腺癌婦女未證實(shí)臨床獲益 。依西美坦禁用于妊娠或可能妊娠的婦女。依西美坦沒有在妊娠婦女中進(jìn)行足夠且控制良好的研究。
【兒童用藥】 尚未評估本品在兒童患者中的療效和安全性。不推薦兒童使用。
【老年患者用藥】 在老年患者中使用本品無特別注意事項(xiàng)。參見【用法用量】。
【貯 藏】 30℃以下保存。
本品為處方藥，須憑處方在藥師指導(dǎo)下購買和使用，詳情介紹僅供醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)人士閱讀。
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