【藥品名稱】

通用名稱：硝苯地平緩釋片(i)

商品名稱：硝苯地平緩釋片(i)

英文名稱：nifedipine extended-release tablets (i)

【主要成份】 本品主要成份為:硝苯地平。

【性 狀】 本品為薄膜衣片，除去薄膜衣后顯黃色。

【適應癥/功能主治】 心絞痛：尤其是變異型心絞痛。

【規格型號】10mg*30s

【用法用量】 1.空腹整粒吞服，不得嚼碎或掰開服用。 2.從小劑量開始服用。初始劑量為20mg/次,最大劑量為60mg/次，一日一次。日服最大劑量不超過120mg。 3.硝苯地平的劑量應視患者的耐受性和對心絞痛的控制情況逐步調整。增加劑量前需監測患者血壓。如患者癥狀明顯，可根據患者對藥物的反應，縮短劑量調整期。 4.停藥時未觀察到反跳癥狀，但是仍需逐步減量，并嚴密觀察患者情況。 5.普通制劑的劑量可安全的替換成緩釋制劑的劑量。例如：普通制劑30mg/次，一日三次，可替換為緩釋制劑90mg/次，一日一次。

【不良反應】 1.肝臟:偶爾出現黃疸及谷氨酸草酰乙酸氨基轉移酶、谷(氨酸)丙(酮酸)氨基轉移酶升高。 2.循環系統:偶爾出現胸部疼痛、頭痛、臉紅、眼花、心悸、血壓下降、下肢浮腫等。 3.過敏癥:偶爾出現麻疹、瘙癢等過敏癥狀。 4.消化系統:偶爾出現腹痛、惡心、食欲不振、便秘等癥。 5.口腔:可能出現牙齦肥厚。 6.代謝異常:偶爾出現高血糖癥狀。

【禁 忌】對硝苯地平過敏者禁用。

【注意事項】 1.低血壓：絕大多數患者服用硝苯地平后僅有輕度低血壓反應，個別患者出現嚴重的低血壓癥狀。這種反應常發生在劑量調整期或加量時，特別是合用?-受體阻滯劑時。在此期間需監測血壓，尤其合用其它降壓藥時。 2.外周水腫：患者發生輕中度外周水腫與服用劑量成正比，與動脈擴張有關。水腫多初發于下肢末端，可用利尿劑治療。對于伴充血性心力衰竭的患者，需分辨水腫是否由于左室功能進一步惡化所致。 3.對診斷的干擾：應用本品時偶見堿性磷酸酶、肌酸磷酸激酶、乳酸脫氫酶、門冬氨酸氨基轉移酶和丙氨酸氨基轉移酶升高，一般無臨床癥狀，但曾有報道膽汁淤積和黃疸；血小板聚集度降低，出血時間延長；直接coomb實驗陽性伴/不伴溶血性貧血。 4.肝腎功能不全、正在服用?-受體阻滯劑者應慎用，宜從小劑量開始，以防誘發或加重低血壓，增加心絞痛、心力衰竭、甚至心肌梗死的發生率。慢性腎衰患者應用本品時偶有可逆性血尿素氮和肌酐升高，與硝苯地平的關系不夠明確。

【兒童用藥】安全性和療效尚不明確。

【老年患者用藥】服用本品后，其半衰期延長，cmax與auc提高，注意從最低劑量開始服用，以減少不良反應的發生率。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦用藥無詳盡的臨床研究資料。硝苯地平可分泌入乳汁，哺乳婦女應停藥或停止哺乳。

【藥物相互作用】如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請咨詢醫師或藥師。

【藥物過量】尚不明確。

【藥理毒理】尚不明確。

【藥代動力學】尚不明確。

【貯 藏】密封。

【包 裝】10mg*30s/盒。

【有 效 期】24 月

【批準文號】國藥準字h20094073

【生產企業】山東魯抗醫藥集團賽特有限責任公司