【藥品名稱】

通用名稱：硝苯地平緩釋片(i)

商品名稱：硝苯地平緩釋片i(亞寶宜欣)

英文名稱：nifedipine sustained-release tablets (Ⅰ)

【主要成份】 本品主要成份為：硝苯地平。

【性 狀】 本品為薄膜衣片，除去薄膜衣后顯黃色。

【適應癥/功能主治】 各種類型的高血壓及心絞痛

【規格型號】10mg*30s

【用法用量】口服。一次10-20mg（l-2片），一日2次。極量，一次40mg（4片），一日0.12g（12片）。

【不良反應】 1.肝臟：偶爾出現黃疸及谷氨酸草酰乙酸氨基轉移酶、谷(氨酸)丙(酮酸)氨基轉移酶升高。 2.循環系統：偶爾出現胸部疼痛、頭痛、臉紅、眼花、心悸、血壓下降、下肢浮腫等。 3.過敏癥：偶爾出現麻疹、瘙癢等過敏癥狀。 4.消化系統：偶爾出現腹痛、惡心、食欲不振、便秘等癥。 5.口腔：可能出現牙齦肥厚。 6.代謝異常：偶爾出現高血糖癥狀。

【禁 忌】 1.對硝苯地平過敏者禁用。 2.兒童及孕婦禁用。

【注意事項】 （1）中止服用鈣拮抗劑時應逐漸減量，沒有醫生指示，不要中止服藥。 （2）低血壓患者慎用。 （3）嚴重主動脈瓣狹窄、肝腎功能不全患者慎用。

【兒童用藥】兒童禁用。

【老年患者用藥】尚不明確。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦禁用。

【藥物相互作用】尚不明確。

【藥物過量】尚無足夠的研究資料。現有文獻表明，增加劑量可使外周血管過度擴張，導致或加重低血壓狀態。藥物過量導致臨床上出現低血壓的患者，應及時給予心血管支持治療，包括心肺監測、抬高下肢、注意循環血容量和尿量。若無禁忌癥，可用血管收縮藥恢復血管張力和血壓。肝功能損害的患者藥物清除時間延長。血液透析不能清除硝苯地平。

【藥理毒理】硝苯地平為二氫吡啶類鈣拮抗劑，可選擇性抑制鈣離子進入心肌細胞和平滑肌細胞的跨膜轉運，并抑制鈣離子從細胞內庫釋放，而不改變血漿鈣離子濃度。　藥理學　本品能同時舒張正常供血區和缺血區的冠狀動脈，拮抗自發的或麥角新堿誘發的冠狀動脈痙攣，增加冠狀動脈痙攣病人心肌氧的遞送，解除和預防冠狀動脈痙攣。并可抑制心肌收縮，降低心肌代謝，減少心肌耗氧量。另一方面能舒張外周阻力血管，降低外周阻力，使收縮壓和舒張壓降低，減輕心臟后負荷。　本品可延緩離體心臟的竇房結功能和房室傳導；整體動物和人的電生理研究未發現本品有延緩房室傳導、延長竇房結恢復時間和減慢竇房結率的作用。毒理學（致癌、致突變及生殖毒性） 無致癌作用。無致突變性。大劑量應用可降低雌性鼠生殖力；可致畸；可引起流產(胎鼠藥物吸收率增加、胎鼠死亡率上升、新生鼠存活率下降)。孕猴服用2/3～2倍于人類最大劑量，可導致小胎盤和絨毛發育不全；給大鼠3倍于人類最大劑量，可引起妊娠延長。

【藥代動力學】nf口服后經胃腸道吸收迅速而完全，由于肝首過效應造成nf的生物利用度低，本緩釋片血濃峰時在1.6-4小時之間，血藥濃度一時間曲線平緩長久，每服用一次能維持最低有效血藥濃度(10ng/ml)以上時間達12小時。nf組織分布廣泛。藥物在肝、血清、腎及肺中濃度較高，而在腦、骨胳肌中濃度較低。nf在人體內血漿蛋白結合率高達92-98%，但其主要代謝物的蛋白結合率較低，為54％。nf在體內經肝微粒體酶系統包括細胞色素p-450單氧化酶的作用，被氧化成三種無藥理活性的代謝物，70-80％的藥物以水溶性代謝物從尿中排出，24小時后90％的藥物消除，主要以非原形的代謝產物從尿中排泄，原形藥物僅0.1%經尿排泄，體內無蓄積作用。

【貯 藏】密封。

【包 裝】10mg*30s/盒。

【有 效 期】24 月

【批準文號】國藥準字h14020439

【生產企業】亞寶藥業集團股份有限公司