【藥品名稱】

通用名稱：氯氮平口腔崩解片

商品名稱：氯氮平口腔崩解片

英文名稱：clozapine orally disintegrating tablets

【主要成份】 本品主要成份為利培酮，其化學名稱為:3-[2-[4-(6-氟-l，2-苯并異噁唑-3-基)－l－哌啶基]乙基]-6，7，8，9，－四氫-2－甲基－4h-吡啶并[1，2-a]嘧啶-4-酮，分子式及分子量c23h27fn4o2410.49。

【性 狀】 本品為片劑。

【適應癥/功能主治】 用于治療怠性和慢性精神分裂癥以及其它各種精神病性狀態的明顯的陽性癥狀(如:幻覺、妄想、思維紊亂、敵視、懷疑)和明顯的陰性癥狀(如:反應遲鈍、情緒淡漠及社交淡漠、少語)。也可減輕與精神分裂癥有美的情感癥狀(如:抑郁、負罪感，焦慮)。對于急性期治療有效的患者,在維持期治療中，本品可持續發揮其臨床療效。

【規格型號】25mg*24s*2板

【用法用量】本品的用法為一天兩次或一天一次。常用劑量：首劑1mg（一片），一天兩次，如果能夠耐受的話，第二天和第三天以每次1mg，一天兩次的頻率增加。第三天達到目標劑量：每次3mg，一天兩次。有些患者可能需要緩慢加量。每次8mg，每天一次的療法也是安全和有效的。調整劑量的時間不應少于一周，每次增減 1-2mg。有效劑量為4-16mg/天，4-8mg/天產生最大效應。

【不良反應】 1.與服用本品有關的常見不良反應是:失眠，焦慮、激越、頭痛，口干。 2.較少見的不良反應是:嗜睡，疲勞、注意力下降、便秘、消化不良、惡心、嘔吐、腹痛、視物模糊、陰莖異常勃起、勃起困難，射精無力、性淡漠、尿失禁、鼻炎、皮疹以及其它過敏反應。 3.可能引起錐體外系癥狀，如:肌緊張、震顫、僵直、流涎、運動遲緩、靜坐不能和急性張力障礙。通過降低劑量或給予抗帕金森氏綜合征的藥物可消除。 4.偶爾會出現(體位性)低血壓、(反射性)心動過速或高血壓的癥狀。 5.會出現體重增加，水腫和肝酶水平升高的現象。 6.在國外臨床研究中，報道了利培酮片治療具有癡呆相關精神癥狀的老年患者(平均年齡85歲)的腦血管不良事件，如中風、短暫性腦缺血的發作，包括死亡事件的發生率顯著高于安慰劑。 7.偶爾會由于病人煩渴或抗利尿激素分泌失調(siadh)引發水中毒。 8.會引起血漿中催乳素濃度的增加，其相關癥狀為:溢乳、男子女性型乳房、月經失調、閉經。 9.偶見遲發性運動障礙、惡性綜合征、體溫失調以及癲癇發作。 10.有輕度中性粒細胞和／或血小板計數下降的個例報道。

【禁 忌】尚不明確。

【注意事項】 1.氯氮平具有誘發粒細胞缺乏癥和癲癇發作的危險性，故僅限用于服用標準抗精神病藥治療一定療程后，因療效不明顯，或因不良反應無法耐受的患者(詳見警告); 　　 2。氯氮平具有誘發粒細胞缺乏和癲癇發作的危險性，且在整個治療期間都可發生，所以，對治療無效的患者禁止延長療程; 　　 3.另外，對有臨床療效的患者是否需要繼續治療應定期進行再評價。

【兒童用藥】尚不明確。

【老年患者用藥】尚不明確。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。

【藥物相互作用】如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請咨詢醫師或藥師。

【藥物過量】尚不明確。

【藥理毒理】尚不明確。

【藥代動力學】尚不明確。

【貯 藏】密封。

【包 裝】25mg*24s*2板/盒。

【有 效 期】24 月

【批準文號】國藥準字h20120081

【生產企業】海南中化聯合制藥工業股份有限公司