【商品名】阿爾治

【通用名稱】玻璃酸鈉注射液

【英文名稱】SodiumHyaluronateInjection

【漢語拼音】BolisuarmaZhusheye

【主要成分】本品主要成份為玻璃酸鈉，輔料含氯化鈉，磷酸氫二鈉，磷酸二氫鈉。玻璃酸鈉是廣泛存在于人體內的生理活性物質，是一個由葡萄糖醛酸和乙酰氨基己糖組成雙糖單位聚合而成的一種黏多糖。

【性狀】本品為無色澄明的黏稠液體。

【功能主治】骨性關節炎的治療藥物，用于膝骨關節炎、肩周炎等癥。

【規格】2.5ml:25mg(帶針管)

【用法用量】通常，成人1次1支（以玻璃酸鈉計25mg）、1周1次、連續5次注入膝關節腔內或肩關節（肩關節、肩峰下滑液囊或肱二頭肌長頭腱腱鞘）內，按癥狀輕重適當增減給藥次數。本品為關節內注射劑，須進行嚴格的無菌操作。

【不良反應】本品在日本國內被認可之前所進行的臨床試驗及銷售后的使用狀況調查，共計9，574病例中，不良反應報告為50例（0.52％）、73次（0.76％）。此外，臨床試驗值未見異常變化對于變形性膝關節病，7，845例中出現不良反應為45例（0.57％）、68次（0.87％），主要為局部疼痛37次（0.47％）、腫脹14次（0.18％）、關節水腫3次（0.04％）。對于肩關節周圍炎，1，729例中出項不良反應為5例（0.29％）、5次（0.29％），主要為局部疼痛4次（0.23％）。（參考日本的“上市申請資料”和“再審查申請資料”。）1．嚴重不良反應休克可能會出現休克癥狀（發生率不明注1））。故應注意觀察，若出現異常即停止用藥并作適當處置。2．其他不良反應發生率分類0.1～5％不超過0.1％發生率不明過敏癥（注2）蕁麻疹等皮疹、騷癢感浮腫（顏面、眼瞼等）、顏面發紅。給藥關節有時出現疼痛（主要為給藥后的一過性疼痛）腫脹水腫、發紅、熱感、局部重壓感其他惡心、嘔吐、發熱注1）因廠方收到報告，無統計學意義，故發生率不明。注2）若出現此類癥狀應停止用藥并作適當處置。

【注意事項】1．慎重用藥（對下述患者應慎重用藥）（1）對其他藥物有過敏癥既往史患者。（2）肝功能障礙或有其既往史患者。[有肝功能障礙既往史的患者，AST（GOT）、ALT（GPT）的數值有出現異常的現象。]（3）給藥部位有皮膚病或感染的患者。[因為本品為關節腔內注射]2．一般注意（1）變形性膝關節病，當關節有較嚴重的炎癥時，注入本品有時會加重局部炎癥反應，故以消除炎癥后再用本品為宜。（2）注入本品，有時會引起局部疼痛，故給藥后應使局部處于安靜狀態。（3）藥液漏于關節腔外會引起疼痛，故必須準確注入關節腔內（4）使用本品期間，如出現任何不良事件和/或不良反應，請咨詢醫生。（5）同時使用其他藥品，請告知醫生（6）請放置于兒童不能觸及的地方。3．用藥須知（1）注意事項1）本品為膝關節或肩關節內注射劑，須進行嚴格的無菌操作。2）癥狀未見改善時，注射次數應以5次為限。3）關節積液時，酌情穿刺排液（2）使用須知1）本品為密封包裝，請在即刻使用前開封2）如發現密封包裝已開封或已有破損時，請不要使用。（3）其他1）不得注入血管內2）不得用于眼科3）本品因粘稠之故，宜使用22～23G注射針注入為宜。4）本品為一次性使用藥劑，啟封后請速使用，用后廢棄

【貯藏】遮光，密閉，在25℃保存。

【有效期】3年

【生產廠家】日本生化學工業株式會社高萩工廠