【商品名】阿爾治
【通用名稱】玻璃酸鈉注射液
【英文名稱】SodiumHyaluronateInjection
【漢語(yǔ)拼音】BolisuarmaZhusheye
【主要成分】本品主要成份為玻璃酸鈉，輔料含氯化鈉，磷酸氫二鈉，磷酸二氫鈉。玻璃酸鈉是廣泛存在于人體內(nèi)的生理活性物質(zhì)，是一個(gè)由葡萄糖醛酸和乙酰氨基己糖組成雙糖單位聚合而成的一種黏多糖。
【性狀】本品為無(wú)色澄明的黏稠液體。
【功能主治】骨性關(guān)節(jié)炎的治療藥物，用于膝骨關(guān)節(jié)炎、肩周炎等癥。
【規(guī)格】2.5ml:25mg(帶針管)
【用法用量】通常，成人1次1支（以玻璃酸鈉計(jì)25mg）、1周1次、連續(xù)5次注入膝關(guān)節(jié)腔內(nèi)或肩關(guān)節(jié)（肩關(guān)節(jié)、肩峰下滑液囊或肱二頭肌長(zhǎng)頭腱腱鞘）內(nèi)，按癥狀輕重適當(dāng)增減給藥次數(shù)。本品為關(guān)節(jié)內(nèi)注射劑，須進(jìn)行嚴(yán)格的無(wú)菌操作。
【不良反應(yīng)】本品在日本國(guó)內(nèi)被認(rèn)可之前所進(jìn)行的臨床試驗(yàn)及銷(xiāo)售后的使用狀況調(diào)查，共計(jì)9，574病例中，不良反應(yīng)報(bào)告為50例（0.52％）、73次（0.76％）。此外，臨床試驗(yàn)值未見(jiàn)異常變化對(duì)于變形性膝關(guān)節(jié)病，7，845例中出現(xiàn)不良反應(yīng)為45例（0.57％）、68次（0.87％），主要為局部疼痛37次（0.47％）、腫脹14次（0.18％）、關(guān)節(jié)水腫3次（0.04％）。對(duì)于肩關(guān)節(jié)周?chē)祝?，729例中出項(xiàng)不良反應(yīng)為5例（0.29％）、5次（0.29％），主要為局部疼痛4次（0.23％）。（參考日本的“上市申請(qǐng)資料”和“再審查申請(qǐng)資料”。）1．嚴(yán)重不良反應(yīng)休克可能會(huì)出現(xiàn)休克癥狀（發(fā)生率不明注1））。故應(yīng)注意觀察，若出現(xiàn)異常即停止用藥并作適當(dāng)處置。2．其他不良反應(yīng)發(fā)生率分類0.1～5％不超過(guò)0.1％發(fā)生率不明過(guò)敏癥（注2）蕁麻疹等皮疹、騷癢感浮腫（顏面、眼瞼等）、顏面發(fā)紅。給藥關(guān)節(jié)有時(shí)出現(xiàn)疼痛（主要為給藥后的一過(guò)性疼痛）腫脹水腫、發(fā)紅、熱感、局部重壓感其他惡心、嘔吐、發(fā)熱注1）因廠方收到報(bào)告，無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，故發(fā)生率不明。注2）若出現(xiàn)此類癥狀應(yīng)停止用藥并作適當(dāng)處置。
【注意事項(xiàng)】1．慎重用藥（對(duì)下述患者應(yīng)慎重用藥）（1）對(duì)其他藥物有過(guò)敏癥既往史患者。（2）肝功能障礙或有其既往史患者。[有肝功能障礙既往史的患者，AST（GOT）、ALT（GPT）的數(shù)值有出現(xiàn)異常的現(xiàn)象。]（3）給藥部位有皮膚病或感染的患者。[因?yàn)楸酒窞殛P(guān)節(jié)腔內(nèi)注射]2．一般注意（1）變形性膝關(guān)節(jié)病，當(dāng)關(guān)節(jié)有較嚴(yán)重的炎癥時(shí)，注入本品有時(shí)會(huì)加重局部炎癥反應(yīng)，故以消除炎癥后再用本品為宜。（2）注入本品，有時(shí)會(huì)引起局部疼痛，故給藥后應(yīng)使局部處于安靜狀態(tài)。（3）藥液漏于關(guān)節(jié)腔外會(huì)引起疼痛，故必須準(zhǔn)確注入關(guān)節(jié)腔內(nèi)（4）使用本品期間，如出現(xiàn)任何不良事件和/或不良反應(yīng)，請(qǐng)咨詢醫(yī)生。（5）同時(shí)使用其他藥品，請(qǐng)告知醫(yī)生（6）請(qǐng)放置于兒童不能觸及的地方。3．用藥須知（1）注意事項(xiàng)1）本品為膝關(guān)節(jié)或肩關(guān)節(jié)內(nèi)注射劑，須進(jìn)行嚴(yán)格的無(wú)菌操作。2）癥狀未見(jiàn)改善時(shí)，注射次數(shù)應(yīng)以5次為限。3）關(guān)節(jié)積液時(shí)，酌情穿刺排液（2）使用須知1）本品為密封包裝，請(qǐng)?jiān)诩纯淌褂们伴_(kāi)封2）如發(fā)現(xiàn)密封包裝已開(kāi)封或已有破損時(shí)，請(qǐng)不要使用。（3）其他1）不得注入血管內(nèi)2）不得用于眼科3）本品因粘稠之故，宜使用22～23G注射針注入為宜。4）本品為一次性使用藥劑，啟封后請(qǐng)速使用，用后廢棄
【貯藏】遮光，密閉，在25℃保存。
【有效期】3年
【生產(chǎn)廠家】日本生化學(xué)工業(yè)株式會(huì)社高萩工廠
本品為處方藥，須憑處方在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用，詳情介紹僅供醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)人士閱讀。
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