【藥品名稱】

通用名稱：醋酸甲地孕酮片

商品名稱：醋酸甲地孕酮片(誼寧)

英文名稱：megestrol acetate oral suspension

【主要成份】 本品主要成分為醋酸甲地孕酮。

【成 份】

分子式：c24h32o4

分子量：384.52

【性 狀】 本品為白色或類白色片。

【適應癥/功能主治】 治療月經不調、功能性子宮出血、子宮內膜異位癥；晚期乳腺癌和子宮內膜腺癌；亦可用于短效復方口服避孕片的孕激素成分。

【規格型號】160mg*10s(誼寧)

【用法用量】 1.治療閉經（雌激素水平足夠時），一次4mg，一日2-3次，連服2-3日，停藥2周內即有撤退性出血； 2.治療功能性子宮出血，一日4mg-8mg，共20天，開始自月經第5天服或同于1）； 3.治療子宮內膜異位癥，一次4mg-8mg，一日1-2次，自月經第5天服，連服3-6個月； 4.乳腺癌，一次40mg，一日4次，一日量160mg，連續2個月； 5.子宮內膜癌，一次10-80mg，一日4次，一日量40-320mg,或一次160mg，每日一次。

【不良反應】 1.主要為惡心，頭暈，倦怠； 2.突破性出血； 3.孕期服用有比較明確的增加女性后代男性化的作用。

【禁 忌】嚴重肝，腎功能不全者，乳房腫塊者，孕婦禁用。

【注意事項】 1.有子宮肌瘤，血栓病史及高血壓、糖尿病、哮喘病、癲癇、偏頭痛、精神抑郁患者慎用。 2.長期用藥注意檢查肝功能、乳房檢查。

【兒童用藥】尚無兒童用藥的安全性和有效性資料。

【老年患者用藥】所進行的臨床研究沒有對老年病人單獨評估。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女用藥禁用。

【藥物相互作用】目前本品與其他藥物的相互作用不明嘹。但如果你在定時服用其他藥物或準備用其他藥物時，應該請教你的醫師。你的醫師會告訴你是否有預期的不能耐受的反應或特別的注意事項，例如:你用本品時，對其他藥物是否應該采用不同的劑量方案。請注意:如果你在目前仍在用其他藥物時，這些指示也是有用的。

【藥物過量】尚不明確。

【藥理毒理】本品為半合成孕激素衍生物，對激素依賴性腫瘤有一定抑制作用。其作用機理與甲孕酮相同，可能是通過對垂體促性腺激素分泌的影響，控制卵巢濾泡的發育及生長，從而減少雌激素的產生。作用于雌激素受體，阻止其合成和重新利用，干擾其與雌激素的結合，抑制瘤細胞生長。此外，還可拮抗糖皮質激素受體，干擾類固醇激素受體與細胞生長分化相關的調節蛋白間的相互作用。

【藥代動力學】口服后生物半衰期明顯比左炔諾孕酮為短，大部分代謝產物以葡萄糖醛酸酯形式排出。

【貯 藏】遮光，密封保存。

【包 裝】塑料瓶裝，每瓶裝10片。

【有 效 期】24 月

【批準文號】國藥準字h20053712

【生產企業】上海信誼天平藥業有限公司