【藥品名稱】

通用名稱：塞克硝唑分散片

商品名稱：塞克硝唑分散片(明捷)

【主要成份】 塞克硝唑。

【性 狀】 本品為類白色或微黃色片。

【適應癥/功能主治】 主要用于治療下列疾病：由陰道毛滴蟲引起的尿道炎及陰道炎；腸阿米巴病；肝阿米巴病；賈第鞭毛蟲病。

【規格型號】0.25g*12片

【用法用量】 用法：餐前服用。本品為分散片，可直接口服/吞服，或將本品適量投入約100ml水中，振搖分散后口服。 用量： 1.陰道毛滴蟲引起的尿道炎和陰道炎：成人，2g(8片)，單次服用。配偶應同時服用。 2.腸阿米巴病： 有癥狀的急性阿米巴病：成人，2g，單次服用;兒童為30mg/kg，單次服用。無癥狀的急性阿米巴病：成人，一次2g，一日1次，連服3日;兒童：一次30mg/kg，一日1次，連服3日。 3. 肝阿米巴病：成人：一日1.5g，一次或分次口服，連服5日;兒童：一次30mg/kg，一次或分次口服，連服5日。 4.賈第鞭毛蟲病：兒童：30mg/kg，單次服用。

【不良反應】常見不良反應為口腔金屬異味。偶見不良反應有消化道功能紊亂（如惡心、嘔吐、腹瀉、腹痛）、皮膚過敏反應（如皮疹、蕁麻疹、瘙癢）、深色尿、白細胞減少（停藥后恢復正常）。罕見不良反應：眩暈、頭痛、中度的神經功能紊亂。

【禁 忌】以下患者禁用:對塞克硝唑或一般硝基咪唑類藥物過敏者；妊娠期及哺乳期婦女；有血液疾病史的患者禁用。

【注意事項】血液異常即往史的患者慎服本品；服藥期間禁飲酒精類飲料或飲酒；應放在兒童觸不到的地方。

【兒童用藥】12歲以上兒童可以服用本品，單次服用本品的劑量為30 mg/kg,或在醫生指導下使用。

【老年患者用藥】目前尚無65歲以上老人用藥的資料。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠或可能妊娠的婦女禁用本品；塞克硝唑口服后能透過胎盤屏障進入乳汁，因此服藥期間，哺乳期婦女應避免授乳。

【藥物相互作用】塞克硝唑與雙硫醒（又名戒酒硫）同服可引起譫妄或精神錯亂，服用本品治療期間或至少服藥后一天內不可飲酒，以免發生雙硫醒樣反應;塞克硝唑對華法令的抗凝作用有很強的抑制，故有血象異常既往史的患者不宜服用。

【藥物過量】硝基咪唑類藥物在長時間、大劑量被服用后可能會有潛在的致突變和致癌作用。因此過量服用本品后請立即與醫生聯系。

【藥理毒理】塞克硝唑為硝基咪唑類抗原蟲/微生物藥，其結構及藥理作用與甲硝唑相似。塞克硝唑的體外抗原蟲譜與甲硝唑相當，包括陰道滴蟲、牛毛滴蟲、痢疾阿米巴、蘭伯賈第蟲（十二指腸賈第鞭毛蟲、腸賈第鞭毛蟲）。塞克硝唑對陰道毛滴蟲的mic與甲硝唑相似（0.7 μg/ml）,二者對痢疾阿米巴的最小抑制濃度也相似（6 μg/ml）。 塞克硝唑對十二指腸賈第鞭毛蟲最小抑制濃度（0.2 μg/ml）明顯低于甲硝唑（1.2 μg/ml）,但其臨床相關性不明確。毒理研究：動物試驗未見本品有致畸作用，但與其他硝基咪唑類藥物相同，塞克硝唑應盡量避免用于妊娠的前3個月。

【藥代動力學】 1.吸收：塞克硝唑口服后吸收迅速，1.5 h～3 h血藥濃度達峰值，單位口服塞克硝唑0.5 g～2.0 g的絕對生物利用度近100%。在應用劑量范圍內，給藥劑量與最大血漿藥物濃度（cmax）及血藥濃度-時間曲線下面積（auc）成正比。 2.分布：塞克硝唑在體內分布范圍不廣，穩態分布體積很小（49.2l），僅約血漿藥物總量的15%與血漿蛋白或蛋白結合。血清藥物濃度與齦縫液中藥物的濃度相近，因此本品極易透過牙齦組織。塞克硝唑還能透過胎盤屏障進入乳汁。 3.代謝：塞克硝唑主要在肝臟代謝，其代謝產物為rp35843。排泄：塞克硝唑清除速度為1.68 l/h(28 ml/min)。塞克硝唑以原形隨尿液排出，但速度緩慢，單次口服塞克硝唑2g，72h后尿樣中可檢出大約10%～25%塞克硝唑（包括原藥和代謝物），96h累積經尿排泄量約50%。塞克硝唑消除半衰期為17h～29h。

【貯 藏】密封，在陰涼處保存。

【包 裝】12片/盒。

【有 效 期】36 月

【批準文號】國藥準字h20061012

【生產企業】湖南九典制藥股份有限公司