【藥品名稱】

通用名稱：鹽酸樂卡地平片

商品名稱：鹽酸樂卡地平片

英文名稱：lercanidipine hydrochloride tablets

【主要成份】鹽酸樂卡地平。

【性 狀】本品為薄膜衣片，除去薄膜衣后顯淺黃色。

【適應癥/功能主治】本品適用于治療輕、中度原發性高血壓。

【規格型號】10mg*7s

【用法用量】每日一次，餐前15分鐘口服。推薦劑量為每次10mg，根據病人的個體反應可增至每次20mg。

【不良反應】本品生物利用度不受年齡和肝硬化的影響，但嚴重肝、腎功能不全者禁用。

【禁 忌】1.對活性成分“樂卡地平”、任何二氫呲啶類或者任何藥物賦形劑過敏。 2.妊娠與哺乳期（見［孕婦及哺乳期孕婦用藥］）。 3.有生育可能的婦女，除非采取了有效地避孕方式。 4.左室流出道梗阻。 5.未治療的充血性心衰。 6.不穩定型心絞痛。 7.重度肝腎功能損害。 8.心肌梗死一個月內。 9.同時服用cyp3a4的強效抑制劑，環孢素或柚子汁（見［藥物相互作用］）

【注意事項】本品耐受性良性，據20個臨床試驗中心、共約1800例患者參與的試驗結果表明，不良反應發生率為11.8%，安慰劑組為7%。對9605例臨床觀察表明，本品耐受性良性，其中7469例輕中度高血壓患者口服10或20mg·d-1，療程3個月，不良反應發生率7.6%，最常見的是頭痛（2.7%）和踝關節水腫（2.1%）。本品不良反應多屬于輕中度，且與血管擴張作用相關。 對二氫吡啶類過敏者禁用；左心室傳出通道阻滯、未經治療的充血性心力衰竭、不穩定型心絞痛、有嚴重腎臟或肝臟疾病、以及在一個月內發生過心肌梗塞的患者禁用；妊娠和哺乳期婦女，未采取任何避孕措施的高齡婦女；18歲以下患者不得服用禁用。

【兒童用藥】18歲以下患者不得服用。

【老年患者用藥】對老年患者一般無需做特別的劑量調整，但在治療開始時應予以關注。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】大鼠和兔動物實驗研究的數據表明，樂卡地平無致畸作用，而且大鼠的生育能力也并未受到損害。但是，由于尚無樂卡地平應用于妊娠與哺乳期的臨床經驗，而且其他二氫吡啶類藥物在動物中發現了致畸作用，因此樂卡地平不能應用于妊娠期婦女，育齡期婦女需要采取有效的避孕方式后方能使用本品。由于樂卡地平具有高親脂性，乳汁中可能會有分布。因此，哺乳期婦女不能服用本品。

【包 裝】10mg*7片/盒。

【有 效 期】36 月

【批準文號】國藥準字h20103398

【生產企業】重慶圣華曦藥業股份有限公司