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達比加群酯膠囊(泰畢全)，不通過細胞色素P450系統代謝，而且對人細胞色素P450酶無體外作用。那么，孕婦及哺乳期婦女可以使用達比加群酯膠囊嗎？
對于孕婦及哺乳期婦女使用達比加群酯膠囊：
1.妊娠：尚無關于妊娠女性暴露于本品的充分數據。動物研究已表明有生殖毒性。是否存在對人類的潛在風險未知。在接受達比加群酯治療的育齡女性應避免妊娠。除非確實必需，否則妊娠女性不應接受本品治療。
2.哺乳：尚無達比加群對哺乳期嬰兒影響的臨床數據。使用本品治療期間應停止哺乳。
3.生殖：尚無人體試驗數據。在動物研究中，對雌性動物生育力的影響表現為70mg/kg(比患者血漿暴露水平高5倍的水平)時著床數下降和著床前損失增加。未觀察到對雌性動物生育力有其他影響。對雄性動物生育力沒有影響。在對母體有毒性的劑量下(比患者血漿暴露水平高5～10倍的水平)，觀察到大鼠和家兔胎仔體重和胚胎胎仔存活能力下降，而且胎仔變異性增加。在出生前和出生后研究中，在對母體有毒性的劑量水平下(比患者血漿暴露水平高4倍的水平)，觀察到胎仔死亡率增加。
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